首都医科大学附属北京安贞医院

北京市心肺血管疾病研究所

董丽莎 周玉杰

    2017年欧洲心脏病学学会年会（ESC 2017）在西班牙巴塞罗那盛大召开。大会上来自西班牙的Javier Bermejo教授公布了SIOVC研究的最新成果，该研究旨在确定西地莫非长期治疗是否能改善瓣膜修复术后肺动脉高压的临床预后。

    肺动脉高压是右心衰竭最常见的原因，而且对重度二尖瓣狭窄和症状性主动脉瓣狭窄具有重要作用。瓣膜性心脏病（VHD）是肺动脉高压最常见的病因，但瓣膜修复术后肺动脉高压的改善是不完全的，肺动脉高压是影响瓣膜修复术后长期病死率和伤残率的主要危险因素。PDE-5抑制剂在既往研究中对改善瓣膜修复术后肺动脉高压的作用表现出了不一致的结果。

    SIOVC研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，该研究入选西班牙18所三级公立医院瓣膜修复术后一年以上且合并肺动脉高压的患者200例。随机分为2组：试验组104例服用西地莫非，对照组96例服用安慰剂，两组基线特征不存在显著统计学差异。试验组患者每天服用西地那非40 mg tid，若BMI<1.6 kg/m2或收缩压<100 mm Hg，西地那非剂量调整为20 mg tid，随访6个月。该研究的主要终点为复合临床评分：（1）恶化，包括死亡、心力衰竭住院、心功能分级恶化和自我评估降低；（2）改善，包括心功能分级改善和自我评估提高；（3）未出现改变。次要终点包括发生临床事件的时间、心力衰竭住院的次数，以及其他的心脏功能评分和影像学检查。

    结果显示，试验组恶化33例，改善27例；对照组恶化14例，改善44例，两组之间存在显著差异。次要终点：6个月随访试验组发生的临床事件显著高于对照组；3个月随访试验组心力衰竭住院次数高于对照组；WHO心功能分级试验组出现2例IV级，对照组出现1例IV级；3个月随访六分钟步行实验试验组步行距离长于对照组；3个月随访试验组肺动脉收缩压比对照组高2 mm Hg，6个月高1 mm Hg。

    本研究显示，西地那非对于瓣膜修复术后肺动脉高压的临床预后无改善作用。