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AHA2019丨早使用早获益,达格列净可改善非糖尿病心力衰竭结局

作者:国际循环网   日期:2019/11/20 11:31:24

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北京时间11月16日下午,在2019美国心脏协会科学年会(AHA 2019)上,来自格拉斯哥大学心血管与医学科学研究中心-心血管研究中心John McMurray教授公布了达格列净预防心衰不良结局研究(The Dapagliflozin and Prevention of Adverse-Outcomes in Heart Failure Trial, DAPA-HF)中非糖尿病人群的最新成果。

  北京时间11月16日下午,在2019美国心脏协会科学年会(AHA 2019)上,来自格拉斯哥大学心血管与医学科学研究中心-心血管研究中心John McMurray教授公布了达格列净预防心衰不良结局研究(The Dapagliflozin and Prevention of Adverse-Outcomes in Heart Failure Trial, DAPA-HF)中非糖尿病人群的最新成果。
 
DAPA-HF研究提示达格列净获益亮点:非糖尿病人群获益显著提升
 
  DAPA-HF是首个针对伴有/不伴有2型糖尿病射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)患者使用钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂治疗临床结局的研究。本次公布的研究结果显示:
 
  1、达格列净可显著改善心力衰竭治疗结局
 
  在标准治疗基础上,达格列净可进一步降低心血管死亡或心衰恶化绝对风险达5%,无论患者是否伴有2型糖尿病均有效;
 
  2、达格列净治疗生存曲线分离明显,早使用早获益
 
  达格列净组患者生存曲线与对照组仅在起始治疗的短暂时间重合,之后持续显著分离;
 
  3、研究结果是在卓越的标准治疗基础上获得
 
  螺内酯/依普利酮基线治疗率大于70% (有史以来HFrEF研究中最高的),
 
  沙库巴曲缬沙坦基线治疗率为11%,无论是否使用沙库巴曲缬沙坦,达格列净均有效;
 
  4、达格列净心力衰竭获益与HbA1c改善基本无关
 
  DAPA-HF研究入选患者55%不伴糖尿病,主要终点、次要终点及安全性等结局与糖尿病人群无显著差异;
 
  5、达格列净安全性良好
 
  达格列净总体安全性与安慰剂相当,糖尿病和非糖尿病患者均安全耐受,非糖尿病组低血糖发生率为零,耐受性良好,治疗中断率低;
 
  6、达格列净减少医疗支出
 
  达格列净不仅改善患者的临床结局和生存质量,还显著降低相关医疗支出。
 
 
DAPA-HF研究主要终点
 
  1、心血管死亡或心力衰竭恶化
 
  达格列净降低心血管死亡或心力衰竭恶化风险达26%(HR=0.74,95%CI:0.65~0.85,P=0.00001)
 
  糖尿病患者降低25%(HR=0.75,95% CI:0.63~0.90)
 
  非糖尿病患者降低27%(HR=0.73,95% CI:0.60~0.88)
 
  在伴和不伴糖尿病患者中保持了结果的一致性,交互检验P=0.80
 
 
  2、心血管死亡
 
  达格列净降低心血管死亡风险达18%(HR=0.82,95%CI:0.69~0.98,P=0.03)
 
  糖尿病患者降低21%(HR=0.79,95%CI:0.63~1.01)
 
  非糖尿病患者降低15%(HR=0.85,95%CI:0.66~1.10)
 
  在伴和不伴糖尿病患者中保持了结果的一致性,交互检验P=0.70
 
  3、心力衰竭恶化
 
  达格列净降低心力衰竭恶化风险达30%(HR=0.70,95%CI:0.59~0.83,P<0.001)
 
  糖尿病患者降低23%(HR=0.77,95%CI:0.61~0.95)
 
  非糖尿病患者降低38%(HR=0.62,95%CI:0.48~0.80)
 
  在伴和不伴糖尿病患者中保持了结果的一致性,交互检验P=0.23
 
DAPA-HF研究次要终点
 
  1、心血管死亡或心力衰竭住院
 
  达格列净降低心血管死亡或心力衰竭住院风险达25%(HR=0.75,95%CI:0.65~0.85,P=0.00002)
 
  糖尿病患者降低25%(HR=0.75,95%CI:0.63~0.90)
 
  非糖尿病患者降低27%(HR=0.73,95%CI:0.60~0.89)
 
  在伴和不伴糖尿病患者中保持了结果的一致性,交互检验P=0.83
 
  2、全因死亡
 
  达格列净降低全因死亡风险达17%(HR=0.83,95%CI:0.71~0.97,P=0.022)
 
  糖尿病患者降低22%(HR=0.78,95%CI:0.63~0.97)
 
  非糖尿病患者降低12%(HR=0.88,95%CI:0.70~1.12)
 
  在伴和不伴糖尿病患者中保持了结果的一致性,交互检验P=0.45
 
  结 论
 
  DAPA-HF研究结果提示,达格列净可为HFrEF治疗提供新的治疗手段,且无论患者是否伴有2型糖尿病均可获益。
 

版面编辑:张冉  责任编辑:任琳琳



达格列净糖尿病心力衰竭

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