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治疗也有剪刀差?相同治疗方案,美国人群获益更多

作者:国际循环网   日期:2020/2/7 15:30:42

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既往试验结果显示,相同的治疗方案,美国患者比美国以外国家的患者获益更少。

  既往试验结果显示,相同的治疗方案,美国患者比美国以外国家的患者获益更少。近期,发表于Circulation杂志一项研究,以二十碳五烯酸(EPA)治疗减少心血管事件的干预试验(Reduction of Cardiovascular Events with Icosapent Ethyl - Intervention Trial,REDUCE-IT)亚组分析为基础,试图确定EPA给不同地区患者带来的获益差别。
 
  筛选出REDUCE-IT中8179例350≤甘油三酯<500 mg/dl、40<LDL-C≤100 mg/dL且有动脉粥样硬化或糖尿病病史的他汀类药物治疗患者。随机将其分为EPA4 g/d治疗组或安慰剂对照组。研究设定的主要复合终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、冠状动脉血运重建或不稳定型心绞痛住院治疗,关键的次要复合终点是心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。研究预先设定分层级别,用于确认单个终点和复合终点。
 
图1. 美国亚组的主要复合终点的K-M曲线
 
图2. 美国亚组的关键次要复合终点的K-M曲线
 
图3. 美国亚组终点的分层检验
 
图4. 美国亚组的总死亡率
 
  最终共有3146例美国患者(占试验的38.5%)接受随机分配,平均随访4.9年,其中32.3%为女性,9.7%为西班牙裔。主要复合终点的发生率为,对照组患者24.7%,EPA治疗组患者18.2%(危险比HR=0.69;95%CI:0.59~0.80;P=0.000001);主要次要复合终点的发生率为,对照组患者16.6%,治疗组患者12.1%(HR=0.69;95%CI:0.57~0.83;P=0.00008)。同时,所有预先分层人群的终点事件风险均显著降低,包括心血管死亡(6.7%~4.7%;HR=0.66;95%CI:0.49~0.90;P=0.007)、心肌梗死(8.8%~6.7%;HR=0.72;95%CI:0.56~0.93;P=0.01)、卒中(4.1%~2.6%;HR=0.63;95%CI:0.43~0.93;P=0.02),全因死亡率(9.8%~7.2%;HR=0.70;95%CI:0.55~0.90;P=0.004);美国与非美国患者的全因死亡率相比,Pinteraction=0.02。此外,安全性和耐受性研究结果与整个研究队列结果一致。
 
  研究结果显示,在REDUCE-IT试验中,尽管非美国患者亚组的主要终点和关键次要终点事件风险显著降低,但美国患者亚组在各种个体终点和综合终点(包括全因死亡率)的事件风险下降尤为显著,即美国患者在同等治疗方案下获益更显著。
 
  参考文献:
 
  Deepak L. Bhatt, Michael Miller, et al. REDUCE-IT USA:Results From the 3146 Patients Randomized in the United States. Circulation. Originally published11 Nov 2019
 

版面编辑:张冉  责任编辑:朱婧



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