高敏心肌肌钙蛋白测定可早日排除心肌梗死,但这种方法的安全性和有效性尚不确定。近日,发表于Circulation的一项研究调查了疑似急性冠状动脉综合征(ACS)患者的早期排除途径是否安全有效。
研究者在苏格兰七家急诊医院的急诊室中进行阶梯楔整群随机对照试验,纳入2014年12月~2016年12月出现疑似ACS的连续患者。如果高敏心肌肌钙蛋白I浓度在报告时为5 ng/L,则将中心随机分配以实施早期排除途径,其中排除心肌梗死。在先前的验证阶段,排除心肌梗死,其中在症状发作后6~12 h肌钙蛋白浓度<99%。共同的主要结果是住院时间(疗效)和出院后30天(安全性)心肌梗死或心源性死亡。随访患者1年,以评估安全性和其他次要结局(表1)。
表1. 30天和1年时的有效性和安全性结果
结果,共计招募31 492例肌钙蛋白浓度<99%的患者(59±17岁,女性45%)。实施后住院时间从(10.1±4.1)h减少到(6.8±3.9)h(校正几何平均比率为0.78,95%CI:0.73~0.83,P<0.001),出院患者的比例从50%增加到71%(校正后aOR=1.59,95%CI:1.45~1.75)。30天的安全性结果未显示非劣效性(单侧95%CI上限的校正后风险差异为0.70%,非劣效性界值为0.50%,P=0.068),但观察到的差异有利于早期排除途径[0.4%(57/14,700)vs. 0.3%(56/16,792)]。实施1年后,安全性结果发生在实施前后的患者分别为2.7%(396/14,700)和1.8%(307/16,792)(aOR=1.02,95%CI:0.74~1.40,P=0.894),无住院率或全因死亡率方面的差异。
研究表明,实施早期排除心肌梗死的途径,可减少住院时间。尽管在30天时未显示出安全性方面的非劣效性,但在1年时心脏事件并未增加。因此,采用这种途径将为患者和医疗保健提供者带来重大获益。
参考文献
Atul Anand,Kuan Ken Lee,Andrew R. Chapman,etal.High-Sensitivity Cardiac Troponin on Presentation to Rule Out Myocardial Infarction: A Stepped-Wedge Cluster Randomized Controlled Trial.Circulation,Originally published23 Mar 2021