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ISCHEMIA亚组研究:侵入性治疗可使慢性冠脉疾病患者获益更大

作者:国际循环网   日期:2022/3/14 17:51:57

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近日,发表在Circulation的ISCHEMIA最新研究在5179名患有中度或重度缺血的慢性冠状动脉疾病(CCD)参与者中对比了初始侵入性治疗策略(INV)和初始保守治疗策略(CON)的结果。ISCHEMIA这一研究计划为整体生活质量(QOL)亚组研究。

近日,发表在Circulation的ISCHEMIA最新研究在5179名患有中度或重度缺血的慢性冠状动脉疾病(CCD)参与者中对比了初始侵入性治疗策略(INV)和初始保守治疗策略(CON)的结果。ISCHEMIA这一研究计划为整体生活质量(QOL)亚组研究。
 
研究背景
 
CCD对患者生命长度和QOL均有不利影响,临床医生采用多种药物和手术来缓解缺血、保持心脏功能并预防未来不可逆的疾病并发症,这些干预措施的生物效应成功转化为患者所经历的QOL的显著改善,并且在CCD患者和不同治疗形式之间存在很大差异。面临涉及重大风险的复杂治疗选择的患者,其主要担忧集中在他们做出的选择将如何影响预期寿命和生活质量。因此,直接评估患者报告的QOL是全面了解不同疗法对CCD“患者经历”影响的基本要素。
 
ISCHEMIA研究最新报告显示,在患有CCD和中度或重度缺血的患者中,相对于以指南为导向的药物保守治疗策略(CON),初始侵入性策略(INV)并未降低不良缺血事件或死亡风险。然而,当使用疾病特异性7项西雅图心绞痛问卷(SAQ-7)进行评估时,INV相对于CON改善心绞痛相关健康状况。在基线时心绞痛发作较频繁的参与者中,INV获益的差异更大。
 
研究方法
 
研究者在1819名参与者(INV 907名,CON 912名)(中位年龄67岁,其中19.2%为女性,15.9%为非白种人)中,通过基线结构化随访收集一系列疾病特异性和通用QOL工具。评估指标包括心绞痛相关的QOL的4个维度(心绞痛症状发作频率、身体功能/局限性、心绞痛特异性生活质量和治疗满意度)、19项西雅图心绞痛问卷(SAQ-19)、一般健康状况(EQ-5D)、呼吸困难量表、评估抑郁症状和重度抑郁症的患者健康问卷8(PHQ-8),加拿大和美国的中心还评估了患者的心脏功能状态(杜克活动状态指数 [DASI])、感知压力量表4(PSS-4)。SAQ-19总评分被预先指定为该亚组研究的主要终点,所有其他评估指标为次要终点。
 
研究结果
 
结果显示,SAQ-19总分的平均差异INV更具优势(1.4分,95%CI:0.2~2.5,所有随访中)。在患有罕见/无基线心绞痛(SAQ心绞痛频率[AF] 评分>80)的患者中未观察到差异。在基线时心绞痛发作更频繁的患者(SAQ AF评分≤80,744名患者,41%)中,随机分配到INV的患者SAQ-19总评分平均较CON(95%CI:1.6~5.8)高3.7分,且SAQ量表影响一致:身体限制3.2分(95%CI:0.2~6.1),心绞痛发作频率3.2分(95%CI:1.2~5.1),生活质量/健康认知5.3分(95%CI:2.8~7.8)。对于DASI,治疗总体评估无差异,但在基线SAQ AF评分≤80的患者中,INV的DASI评分较高(3.2分,95%CI:0.6~5.7),而罕见/无基线心绞痛患者显示无治疗相关差异。中度至重度抑郁症在随机分组时并不常见(11.5%~12.8%),并且不受治疗分配的影响。
 
所有亚组研究参与者的QOL结果,两个治疗组的参与者均报告了疾病相关健康状况的显著改善,并通过SAQ-19总分中位数衡量(如表1示)。在12个月时,侵入性治疗策略组显示较基线平均改善12.0分,而保守治疗策略组平均改善8.9分。INV组的平均分数在12个月和最终研究评估之间没有变化,而观察到CON组患者有小幅度的额外改善(如表1示)。校正后的治疗组差异在12个月时最大(2.3分,95%CI:0.9~3.7),并在36个月时减弱(0.2分,95%CI:-1.5~2.0),整体平均差异1.4分(95%CI:0.2~2.5)(如图1示)。
 
表1. ISCHEMIA QOL亚组研究中意向治疗的生活质量评估
 
图1. ISCHEMIA QOL亚组研究中西雅图心绞痛问卷总分差异
 
每个治疗组基线平均呼吸困难评分为1.1,在整个随访过程中变化不大(如表1示)。在研究过程中,治疗组之间的差异一致,在3个月、12 个月和整体上为-0.1(95%CI:-0.2~0)。
 
两个治疗组的EQ-5D视觉模拟量表平均分在12个时均有所改善(INV组平均为4.2分,CON 组平均为4.4分),并且在整个随访期间保持这一改善(如表1示)。治疗组之间的差异在所有随访时间间隔均很小,并未达到统计学或临床意义(如表1示)。
 
总之,在ISCHEMIA整体QOL亚组研究中,基线心绞痛发作比较频繁的患者,在使用侵入性策略治疗时,QOL的症状、身体机能和心理健康方面有较大改善,而基线时有罕见/无心绞痛的患者报告无一致治疗相关的生活质量差异。
 
参考文献
 
Daniel B.Mark,John A.Spertus,Robert Bigelow,etal.Comprehensive Quality of Life Outcomes with Invasive versus Conservative Management of Chronic Coronary Disease in ISCHEMIA.Originally published 9 Mar 2022.https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057363.

版面编辑:张雪  责任编辑:刘超颖



慢性冠状动脉疾病

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