氯吡格雷作为辅助再灌注治疗——心肌梗死溶栓(CLARITY-TIMI)28试验的设计和基本原理Design and rationale of Clopidogrel as Adjunctive Reperfusion Therapy
作者:国际循环网 日期:2006/4/13 0:00:00
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背景
尽管溶栓可有效改善ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的临床结果,但在他们住院期间有相当比例的患者出现再灌注失败和/或梗塞相关动脉的再闭塞,导致死亡率明显增加。我们作出以下假设:在急性STEMI患者的标准溶栓治疗中加用氯吡格雷会改善再灌注。
试验设计
CLARITY性IMI 28研究是一项多中心、多国参与的、随机、双盲、安慰剂对照的试验,研究氯吡格雷加到标准辅助溶栓治疗中的疗效和安全性。主要终点是出院前血管造影有梗塞相关动脉的再闭塞(TIMI血流分级0或1)、死亡及直到开始冠脉造影时有再发心肌梗死的复合终点。如果患者没有进行血管造影,在第8天或出院前死亡或出现再发心肌梗死,那么最先出现的就作为主要终点。主要的安全性评价是TIMI大出血。次要终点包括180 分钟时ST段改变、死亡、心肌梗死或再发性缺血的临床终点。亚组研究包括对生物标记物、DNA、连续心电图监测和救护车上开始治疗的分析。
结论
CLARITY性IMI 28研究将会有助于确定氯吡格雷作为急性STEMI药物再灌注方案其中一成分的作用。
版面编辑:icirculation
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