葛均波教授中国科学院院士、复旦大学附属中山医院

　　2015年11月2日，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授带领团队完成世界首例深低温冷冻消融去肾动脉交感神经术，标志着国内心血管器械创新又一重大进步，为难治性高血压患者带来新希望。深低温冷冻消融去肾动脉交感神经系统是中国人自主研发、具有独立知识产权、全球首个专门用于肾动脉冷冻消融的导管系统。在CIT 2016大会现场，《国际循环》请葛均波院士与我们分享了该项技术的创新起源与过程。

　　大约在十年前，有一家小公司制造了一种导管希望通过消融肾动脉交感神经来治疗难治性高血压。开始时，这种技术被证实有效。在欧洲开展的很多相关观察也证实其是有效的，尤其是对于难治性高血压而言。但是，与之前开展的患者自身前后对比不同，2014年美国开展的SYMPLICITY HTN-3试验设置了假手术对照组（采用导管对患者进行穿刺但不进行消融），结果发现，与假手术组相比，肾动脉交感消融组并无额外获益。因此，人们对该技术提出了质疑。该研究结果一经在《新英格兰医学杂志》公布后，引起了非常大的轰动。有很多人开始认为，这种技术治疗难治性高血压是无效的。但是，我们仔细考虑可见，自上世纪50年代就有外科医生通过外科手术切断肾动脉周围的交感神经来治疗高血压，且当时的观察是有效的。后来这种外科手术之所以未再实施是因为其是有创性手术，创伤太大，出血、感染等风险较高。因此，肾动脉交感神经消融的概念是对的，那么现在到底问题出在哪里？进行肾动脉交感神经消融术时，是将消融导管放置到肾动脉当中消融120秒，向回拉5 mm旋转90度再向回拖5 mm旋转90度，是一种螺旋状消融的方法。但是，实施时我们并无法保证其能将神经完全破坏掉。因此，我们需要考虑SYMPLICITY HTN-3试验结果为阴性到底是因概念错误所致还是因实施的方法错误所致。目前，我们可能更多地认为，可能是由方法本身操作不当所导致的。既然如此，我们就想探寻用何种方法能完全将交感神经破坏掉，并对超声波、微波、射频等多种方法进行了探索与观察。后来，我们从房颤消融治疗中的深低温冷冻导管（效果优于一般导管）得到了一些启示，发明并制造了一种深低温冷冻导管。该导管可在1.5分钟内将肾动脉降至零下60度，然后再降至零下200度，使肾动脉在很短时间内完全结冰。我们开展了大量的动物实验以确定将肾动脉完全结冰能否把肾动脉周围的神经完全破坏掉，在猪模型中摸索经验后我们开展了首例人体研究。研究所针对的是难治性高血压，希望我们的研究能为确定SYMPLICITY HTN-3试验的阴性结果是源于概念错误还是方法错误提供信息。