编者按:近日,EuroPCR 2023大会在法国-巴黎盛大召开,多项最新研究相继发布,其中瑞士苏黎世Stadtspital医院Franz Eberli教授介绍了LEADERS FREE III试验3年临床结果,本刊特邀其就高出血风险(HBR)PCI患者的相关问题进行探讨。
《国际循环》:临床实践中如何识别和管理HBR的PCI患者?
Franz Eberli教授:高危出血患者基本上都是有合并症的老年患者。老年人是指年龄超过75岁,口服抗凝并伴有心房颤动、慢性肾病(GFR <40 ml/min/1.73 m2)。例如,患有癌症、既往有颅内出血病史或既往发生过消化道出血;患有血小板减少症、贫血等的患者。这些患者在接受抗血小板治疗时更易发生出血并发症。
《国际循环》:如何优化HBR患者的PCI治疗理念?有哪些共识或临床研究证据?
Franz Eberli教授:2015年LEADERS FREE试验首次观察了使用裸金属支架(BMS)和药物洗脱支架的患者。研究表明使用药物洗脱支架可行,但最重要的部分是缩短了双联抗血小板治疗(DAPT)时间。在LEADERS FREE试验中,置入支架后一个月进行DAPT治疗,现在普遍的做法是对高危出血患者使用一个月的DAPT,无论患者是STEMI还是非STEMI,即使是心肌梗死的患者。高出血风险的患者,短时间的抗血小板治疗结果也会更好。事实上,在LEADER FREE试验中,这些高出血风险患者从短时间DAPT治疗中的获益最大。
《国际循环》:请介绍一下LEADERS FREE III试验3年临床结果是什么?
Franz Eberli教授: LEADERS FREE III试验研究了一种更现代的药物涂层支架——钴铬支架,厚度为81~84 μm,表面粗糙无聚合物。该支架使用的药物为Biolimus A9(BA9),BA9是一款高亲脂性的莫司类药物,可有效保持组织内药物浓度。我们想测试这种新支架是否较既往使用的不锈钢支架更好,这即是LEADER FREE III试验的目的。结果证明,这是正确的选择。我们已经发表了第一项为期1年的人体试验结果,表明这种新的钴铬支架优于裸金属支架。现在我们又把它与不锈钢支架做了对比。
《国际循环》:这项研究为HBR患者的治疗策略选择带来哪些启示?
Franz Eberli教授:Biofreedom Ultra钴铬药物涂层支架安全、有效,是HBR患者理想的支架选择,尤其对于高危出血患者。
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