本期《心闻周刊》为大家带来心血管领域最新6篇临床研究，6条行业资讯。同时，特别邀请宁波市第一医院储慧民教授，对ESC 2023大会发布的CAPLA研究结果进行深度解读。

每周心评论

评析新观点，论说新动向。ESC 2023大会上发布的CAPLA研究结果显示，对于左房后壁快速电活动的持续性房颤患者，可以从后壁电隔离中获益。本期我们特邀宁波市第一医院储慧民教授对该研究进行解读。

 

国际心研究

01 SELECT：无糖尿病的超重患者，司美格鲁肽降低CVD风险20%

11月11日，来自美国克利夫兰诊所的研究者公布的SELECT研究结果证实，在无糖尿病的超重或肥胖患者中，GLP-1受体激动剂司美格鲁肽可使重大心血管疾病风险降低20%。SELECT是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、事件驱动的优效性试验，纳入17，604例45岁及以上已确诊心血管疾病，但无糖尿病病史的超重或肥胖的成年患者（BMI≥27 Kg/m2），以1：1的比例随机分配至每周一次皮下注射2.4 mg司美格鲁肽或安慰剂。主要终点是心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中的复合事件。平均随访39.8个月发现，司美格鲁肽组和安慰剂组分别有569例（6.5%）和701例（8.0%）患者发生了主要心血管终点事件（HR＝0.80，P＜0.001）。此外，与安慰剂组相比，司美格鲁肽组的严重不良事件发生率较低（33.4% vs. 36.4%，P＜0.001），但因胃肠道不耐受而停药的比例较高（16.6% vs.8.2%，P＜0.001）。研究结果同期发表在《新英格兰医学杂志》。

原文链接：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2307563?query=featured_home

 

02 ARIES-HM3：HM3晚期心衰患者，阿司匹林抗栓是否必要？

HeartMate 3（HM3）是最新一代以全磁悬浮式连续性血流离心泵为核心的左心室辅助装置（LVAD），通过改善血液相容性降低卒中和出血并发症的发生率。那么，在植入HM3后是否可以不使用阿司匹林抗栓呢？11月11日，来自美国的研究者在AHA 2023大会上公布的ARIES-HM3研究给出了答案。该研究在9个国家的51个中心纳入628例接受HM3治疗的晚期心衰患者，按1：1的比例随机分配至接受VKA联合阿司匹林治疗或VKA联合安慰剂治疗，589例患者被纳入到最终分析。主要终点为植入12个月后无重大非手术性血液相容性相关不良事件的存活率。主要终点分析结果显示，安慰剂组比阿司匹林组存活率更高（分别为74.2%和68.1%），达到非劣效性（差异6.0%，P＜0.001）。不服用阿司匹林与非手术出血事件减少有关（RR＝0.66，95% CI：0.51-0.85，P＝0.002），而卒中或其它血栓栓塞事件没有明显增加。研究结果同期发表在JAMA杂志。

原文链接：https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2811936?appId=scweb

03 ORBITA-2：未服药的心绞痛患者，PCI是否有效？

经皮冠状动脉介入治疗（PCI）可以减轻稳定型心绞痛患者的症状，但对于未接受抗心绞痛药物治疗的患者，PCI是否依然有效？11月11日，在AHA 2023大会上，来自英国帝国理工学院的研究者公布的ORBITA-2研究结果表明，在很少或不服用抗心绞痛药物的稳定型心绞痛患者中，PCI治疗可以改善心绞痛症状、运动能力和生活质量。ORBITA-2是一项双盲、随机、安慰剂对照试验，纳入301例患者，在随机分组前停用抗心绞痛药物并接受为期2周的症状评估，以1：1的比例随机分配至接受PCI治疗组或安慰手术组。主要终点是心绞痛症状评分，即每日报告的心绞痛发作次数、当天抗心绞痛处方药物数量以及临床事件。在12周的随访中，PCI组患者平均每日心绞痛发作频率较安慰手术组显著改善（OR＝3.44），PCI组和安慰手术组的平均心绞痛症状评分分别为2.9和5.6（OR＝2.21，P＜0.001）。次要终点方面，PCI组患者的运动时间显著增加（OR＝59.5）。此外，安慰手术组中有1例患者因无法忍受的心绞痛而揭盲，PCI组和安慰手术组分别有4例和6例患者发生急性冠脉综合征。研究结果同期发表在《新英格兰医学杂志》。

原文链接：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2310610?query=featured_home

04 Circulation：非缺血性心肌病对冠心病患者预后有何影响？

既往有关阻塞性冠状动脉疾病（CAD）的随机试验大多显示冠脉介入治疗未能改善患者预后，这可能与存在非缺血性心肌病（NICM）相关。11月6日，Circulation杂志发表一项注册研究，评估了非缺血性心肌病在冠心病患者中的发生率及对预后的影响。该研究在2004～2020年间纳入3023例经冠脉造影确诊的阻塞性CAD患者，均接受对比增强心血管磁共振成像（CMR）来评估心室功能和瘢痕，双重心肌病（dualCM）定义为缺血性心肌病和非缺血性心肌病合并存在。结果显示，16.9%的CAD患者合并非缺血性心肌病或双重心肌病。中位随访4.8年，1116例患者发生了全因死亡或因心衰住院的主要终点事件。与合并缺血性心肌病的患者相比，合并非缺血性心肌病或双重心肌病与较高的主要终点风险独立相关（HR＝1.23，P＝0.007），全因死亡（HR＝1.21，P＝0.032）和因心衰住院（HR＝1.37，P＝0.003）的次要终点风险也更高，但心血管死亡风险没有显著差异（HR＝1.15，P＝0.28）。

原文链接：https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.067032

 

05 Circulation：他汀不耐受患者中，炎症预测心血管事件更佳

在他汀不耐受的患者中，炎症和血脂在预测未来心血管事件风险方面有何差异？11月6日，Circulation杂志发表了CLEAR-Outcomes研究的事后分析，探讨了这一话题。CLEAR-Outcomes研究纳入13，970例他汀不耐受的患者，随机分配至接受每日180 mg的贝派地酸或安慰剂治疗。主要终点为心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建或心血管死亡的复合事件，及全因死亡。结果显示，与安慰剂相比，贝派地酸治疗6个月使超敏C反应蛋白中位数降低21.6%，平均LDL-C水平降低21.1%。基线超敏C反应蛋白的四分位数与主要心血管事件的主要复合终点（HR＝1.43）、心血管死亡（HR＝2.00）和全因死亡（HR＝2.21）显著相关。基线LDL-C四分位数与未来心血管事件的关联相对较弱。无论LDL-C水平如何，超敏C反应蛋白水平升高的患者心血管事件风险都很高。在所有水平的超敏C反应蛋白和LDL-C的患者中，贝派地酸在降低心血管事件方面都表现出了相似疗效。

原文链接：https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066213

 

06 EHJ：非心脏手术前停用RAS抑制剂是否有益？

在非心脏手术前应停用RAS抑制剂以减少低血压的发生，还是继续使用以避免高血压，目前尚不清楚。11月3日，European Heart Journal发表的SPACE研究结果提示，在非心脏手术前停用RAS抑制剂并不能减少心肌损伤，反而可能增加急性高血压风险。研究在2017年7月～2021年10月期间，在英国6个中心纳入262例接受非心脏手术的患者，随机分配至停止或继续RAS抑制剂治疗组。主要终点为术后48小时内心肌损伤的发生率。结果显示，在停止或继续使用RAS抑制剂的患者中，分别有58例（48.3%）和50（41.3%）例出现心肌损伤（OR＝0.77，95% CI ：0.45–1.31），停药组发生高血压不良事件的比例（12.4%）高于继续用药组（5.3%）（OR＝0.4，95% CI：0.16–1.00）。两组的低血压发生率相似（9.3% vs. 8.4%）。

原文链接：https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehad716/7339818?searchresult=1

 

行业心动态

 

01 中国共识：规范应用全皮下植入型心律转复除颤器

全皮下植入型心律转复除颤器（S-ICD）是心源性猝死的有效防治手段之一，其术前筛选、植入术式等与经静脉植入型心律转复除颤器不同。近日，中华医学会心电生理和起搏分会、中国医师协会心律学专业委员会联合在《中华心律失常学杂志》发表专家共识，详细阐述了S-ICD的发展历程、适应证、患者筛选及术前准备、植入步骤及操作、并发症预防及处理、程控和随访等内容，以期进一步规范和促进S-ICD在国内的临床应用。

原文链接：https://rs.yiigle.com/cmaid/1478427

 

02 中国共识：特殊人群的心衰筛查

为促进临床上对心衰预防的重视，尽早给予指南推荐的治疗，从而降低心衰发病率和病死率，近日，《心力衰竭早期筛查与一级预防中国专家共识（2024年）》在《中华全科医师杂志》发布。共识详细阐述了心衰的定义和分类、常见危险因素、预测模型和早期筛查，对老年人、肿瘤患者、妊娠期女性等特殊人群的心衰筛查也给出了指导意见，并提供了一级预防干预措施。

原文链接：https://rs.yiigle.com/cmaid/1478955

 

03 WHF发布ATTR-CM共识

转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病（ATTR-CM）是一种进行性的致命性疾病，需要早期诊断、管理及特异性治疗。近日，世界心脏联盟发布专家共识回顾性地概述了ATTR-CM，详细阐述了疾病定义及其表现，指出要重点关注心脏受累；同时给出了ATTR-CM的诊断标准、诊断流程、治疗策略和姑息治疗考虑；此外，共识还强调，在治疗的各个阶段都应充分考虑患者的需求，以及重视多学科管理。

原文链接：https://globalheartjournal.com/articles/10.5334/gh.1262#4-palliative-care

 

04 2023年心肺复苏和心血管急救共识更新概要

近日，国际复苏联络委员会（ILCOR）在Circulation杂志发表共识文件，概述了2023年6个工作组《心肺复苏和心血管急救科学与治疗建议共识》的更新。今年系统评价涉及的主题包括：溺水心脏骤停的复苏、成人和儿童的体外心肺复苏、心脏骤停期间的钙补充、双序除颤等内容，文章从基础和高级生命支持、儿童和新生儿生命支持、教育、实践和团队、急救等方面，对评估内容进行了详细阐述并提供了治疗建议。

原文链接：https://www.ahajournals.org/doi/abs/10.1161/CIR.0000000000001179

 

05 FDA批准首款RDN产品

近日，超声肾动脉去交感神经术（uRDN）器械Paradise获得FDA批准，成为首个获批FDA的RDN产品。Paradise采用高强度超声能量消融肾动脉周围的交感神经，周围组织接受超声波后发热从而实现消融，同时球囊中循环流动冷却水以避免造成内层血管损害，适用于对降压药物反应不足或者不耐受，而导致血压控制不佳的患者降低血压。

 

06 全球首款仿生型可组装式左心耳封堵器

近日，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队完成了全球首款仿生型且可组装式左心耳封堵器SimuLock的前瞻性、多中心、随机对照确证临床试验的全国首例入组和成功植入。该仿生型左心耳封堵器系统结合了“仿生学机制”和“组装适配理念”，可根据需求模块化组装定制，拥有封堵安全、封堵完全、封堵严密的优异效果。