尽管使用相似的药物，近来在左心室射血分数正常的心力衰竭（HFNEF）临床试验结果常为中性，而左心室射血分数降低的心力衰竭（HFREF）试验多为阳性。HFNEF中性结果多由于HFNEF入选标准不足而包含了许多HFREF或非心脏病患者。根据HFNEF诊断指南回顾21个HFNEF试验患者入选标准。在已公布的4个指南中，明确的HFNEF诊断必须同时有HF症状和/或体征和左室（LV）收缩功能正常、LV舒张功能不全的证据。其中3个指南规定正常LV收缩功能包括左室射血分数（LVEF）>50%、同时无左室扩张。在21个HFNEF试验中，LVEF截点值介于35%到50%之间，只有8个试验符合LVEF>50%。此外，只有1个试验特别将正常LV舒张末期容积作为入选标准，只有7个试验要求LV舒张功能不全的证据。与诊断指南不符合，导致HFNEF试验入选了过多的离心性LV重构和缺血性心脏病的HF患者，而向心性LV重构和高血压的HF患者较少。与指南不符合也导致死亡、HF等住院等终点事件率下降、从而使得HFNEF试验效力降低。因此未来HFNEF试验必须严格遵循HFNEF诊断指南。

 J Am Coll Cardiol 2010; 55:526-537