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【ISC2017】TARDIS研究:三联抗血小板治疗对卒中及TIA患者并无获益

作者:国际循环网   日期:2017/2/28 18:04:23

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目前,英国指南推荐,缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)患者采用氯吡格雷或阿司匹林/双嘧达莫来减少卒中复发。

  目前,英国指南推荐,缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)患者采用氯吡格雷或阿司匹林/双嘧达莫来减少卒中复发。2017年国际卒中大会(ISC)上发表的TARDIS研究最新结果表明,三联抗血小板治疗对近期缺血性卒中或TIA患者复发性卒中的预防作用并不优于指南推荐的氯吡格雷或阿司匹林/双嘧达莫 治疗。

 

  研究者英国诺丁汉大学的Philip Bath及其同事共计从4个国家106家中心入选3096例发病48小时内的非心脏栓塞所致缺血性卒中或TIA患者,将其随机分为三联强化抗血小板治疗组(阿司匹林+氯吡格雷+双嘧达莫)与指南推荐的抗血小板治疗组(氯吡格雷或阿司匹林/双嘧达莫)干预1个月。结果发现,与指南推荐的抗血小板治疗相比,尽管三联抗血小板治疗有降低脑血管事件复发的趋势,但会增加大出血风险,无净风险获益。具体来说,与指南推荐的抗血小板治疗组相比,三联抗血小板治疗组的主要终点(随访90天时卒中/TIA复发)及次要终点非致死性卒中发生风险均无显著差异[OR值分别为0.93(95%CI:0.70~1.23,P=0.61)和1.62(95%CI:0.67~3.93,P=0.93)],但出血事件发生风险显著增加(OR值=2.49,95%CI:2.00~3.10,P<0.001)。就出血事件而言,主要是大出血风险显著增加(OR=2.04,95%CI:1.16~3.60,P=0.013),致死性出血事件风险无差异。亚组分析显示,对严重卒中(NIHSS评分>3)的患者而言,三联抗血小板治疗的主要疗效终点则更差;对轻度卒中(NIHSS评分≤ 3)的患者而言,三联抗血小板治疗虽主要疗效终点更好,但可增加出血事件风险,无净临床获益。此外,与阿司匹林/双嘧达莫相比,三联抗血小板治疗的似乎疗效更优,出血风险更高;但与氯吡格雷单药治疗相比,其疗效更差,出血风险更低。将疗效与安全性数据进行总体分析发现,与指南推荐的抗血小板治疗相比,三联抗血小板治疗对净风险获益的影响是中性的(就卒中/大出血而言OR值为1.21,95%CI:0.88~1.67,P=0.23;就死亡、卒中、心肌梗死及大出血的复合终点而言,OR值为1.04,95%CI:0.79~1.38,P=0.77)。

 

  上述结果提示,与指南推荐的氯吡格雷或阿司匹林/双嘧达莫相比,三联抗血小板治疗并不能为卒中或TIA患者带来更多获益。因此,临床实践中我们仍应坚持指南推荐。美国心脏协会/美国卒中协会发言人Mark Alberts认为,该研究提示,就卒中二级预防而言,抗血小板药物的应用并非越多越好。

 

  来源:International Stroke Conference (ISC) 2017. Abstract LB4. Presented February 23, 2017.

版面编辑:张楠  责任编辑:聂会珍



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