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[ESC2012]临床心脏科医生应该如何正确解读荟萃分析的统计数据

作者:  S.Bangalore   日期:2012/10/19 15:13:05

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2010年Sipahi等纳入了8项随机对照试验(RCT)的93 515例患者,采用固定效应模型进行荟萃分析发现,与对照组[β受体阻滞剂、安慰剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)]相比,血管紧张素受体拮抗剂(ARB)(ACEI+ARB被视为ARB)癌症新发风险显著升高。该结果引起广泛关注,医学界出现很多质疑的声音。

  Sripal Bangalore   美国纽约大学医学院
两项荟萃分析结果相反,ARB究竟是否与癌症相关
  2010年Sipahi等纳入了8项随机对照试验(RCT)的93 515例患者,采用固定效应模型进行荟萃分析发现,与对照组[β受体阻滞剂、安慰剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)]相比,血管紧张素受体拮抗剂(ARB)(ACEI+ARB被视为ARB)癌症新发风险显著升高。该结果引起广泛关注,医学界出现很多质疑的声音。6个月后,Bangalore等对21项RCT的324 168例随机试验参与者进行荟萃分析,分别采用固定效应模型和随机效应模型,以安慰剂为参照,结果显示没有证据表明ARB、ACEI、β受体阻滞剂、利尿剂和钙离子拮抗剂与癌症或相关死亡风险相对升高5.0%~10.0%相关,但ACEI与ARB联合使癌症风险升高。
 高质量荟萃分析是临床应用的最佳证据
  在临床应用的证据水平金字塔上,正式的临床随机对照试验居首,继而依次为病例对照研究、观察性研究、轶事证据、方法学验证性研究。系统综述和荟萃分析,当纳入现有全部相关试验时,被视为最佳证据。高质量荟萃分析有如下特点:问题定义明确,检索全面系统,筛查和纳入研究的策略明确且可重复,数据提取明确且可重复,有原始研究质量评估,统计分析适当。
如何解读荟萃分析的统计分析结果
  解释统计分析结果需了解:①异质性即荟萃分析纳入研究的变异性,包括临床、方法学和统计异质性,采用Cochrane Q统计值和I2百分比衡量。②数据汇总的固定效应模型假设单一干预效应,评估干预效应的最佳估计值,忽略异质性或假设无异质性。而随机效应模型假设不同研究干预效应不同,但遵循一定分布,承认研究异质性,估计平均干预效应。③研究人群不具代表性时会出现发表偏倚,阳性结果更易发表,非英语作者用英语发表阳性结果,阴性结果则以非英语发表。④置信区间(CI)描述点估计值的固有不确定性,窄CI意味明确效应大小,宽CI则提示较大不确定性。⑤极小P值表示观察到的效应极不可能纯属偶然。⑥研究设计的局限性、证据的间接性、不明原因的异质性或结果的不一致性、结果不精确以及发表偏倚可能性高等降低证据的质量等级。
要正确解释荟萃分析中的统计分析,临床心脏科医生需要了解检索以及有限检索的可能偏倚、纳入研究的异质性、发表偏倚的风险、固定与随机效应模型的差别以及数据所支持的解释和结论。

版面编辑:赵书芳  责任编辑:张乐


癌症风险β受体阻滞剂血管紧张素转换酶抑制剂血管紧张素受体拮抗剂

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