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全球SYMPLICITY注册研究亚组分析寻找真实世界中患者对 RDN无应答之原因

作者:国际循环网   日期:2014/8/1 14:02:30

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SYMPLICITY HTN-3 研究未发现肾脏去神经治疗(RDN)对顽固性高血压患者具有治疗价值,而全球SYMPLICITY 注册研究则显示RDN 对顽固性高血压具有疗效。有关RDN 治疗顽固性高血压的问题争议不断。一项对全球SYMPLICITY 注册研究的亚组分析进一步探寻预测患者治疗反应的因素。

  SYMPLICITY HTN-3 研究未发现肾脏去神经治疗(RDN)对顽固性高血压患者具有治疗价值,而全球SYMPLICITY 注册研究则显示RDN 对顽固性高血压具有疗效。有关RDN 治疗顽固性高血压的问题争议不断。一项对全球SYMPLICITY 注册研究的亚组分析进一步探寻预测患者治疗反应的因素。

  研究者德国Saarlandes 大学医院的Felix Mahfoud 在2014年ACC 年会上公布全球SYMPLITICY 注册研究结果。该研究从37 个国家的231 家中心入选1000 例Symplicity 导管系统治疗的血压控制不佳患者。总的来说,RDN 治疗后3 个月及6 个月患者的诊室收缩压显著降低。单因素分析证实,基线诊室收缩压及全天平均收缩压可很好地预测患者对RDN 治疗的反应(P 分别<0.0001 和=0.05)。多因素分析显示,基线诊室收缩压较高及合并至少两种合并症均能预测患者对RDN 治疗的反应。对一个SYMPLICITY HTN-3 类似队列的患者分析显示,消融次数较多、男性、基线诊室收缩压较高均预示着患者对RND 治疗有反应,而基线降压药物应用种类较多则常预示着治疗无反应(表1)。此外,在SYMPLICITY HTN-3 类似队列血管造影模型中,基线诊室收缩压可预测患者对治疗的反应(OR=0.96, 95%CI:0.93~0.99,P=0.015);肾动脉的平均直径则趋于对治疗无反应具有预测价值(OR=1.48,95%CI:0.91~2.26,P=0.072)。该研究的局限性在于对治疗无反应缺乏明确定义,且各亚组人群数量较少。

  以色列哈达萨大学医院的Chaim Lotan 评论认为,亚组分析引发了有关导管能否实现完全消融的问题。血管的直径不同,消融的效果可能会不一样,因而针对较大的肾动脉进行完全消融需要实施更多的消融。MEDSTAR 华盛顿医院中心的Ron Waksman认为术者经验对手术成功与否有重要的影响。但研究者认为,鉴于注册研究中的术者都是有经验的医生,故术者经验对手术的影响尚不确定。但他也并不否认与其他医生相比,某些医生可能手术做得更好。荷兰Erasmus 医学中心的Joost Daemen 认为年龄可能会影响患者对RDN 治疗的反应。因为SYMPLICITY HTN-3研究提示,年龄超过65 岁的患者通常对RDN 治疗的反应更差。但对全球SYMPLITICY 注册研究的亚组分析发现,年龄大于65岁对RDN 治疗应答的影响并未达显著统计学意义。不过研究者指出,他们也感觉年龄是患者RND治疗无应答的一个预测因素。

 

版面编辑:白靖  责任编辑:马宇滢


肾脏去神经治疗导管治疗

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