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未检测到的心脏内植入电子装置更易导致猝死

作者:国际循环网   日期:2015/7/2 13:49:57

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一项新研究指出,因监测和评估方法问题,很多设备故障未能被有效检测,可能导致植入心脏电子设备的患者猝死。

  一项新研究指出,因监测和评估方法问题,很多设备故障未能被有效检测,可能导致植入心脏电子设备的患者猝死。

  研究分析了美国旧金山心源性猝死后系统调查(POST SCD)研究的517例尸检结果,显示4.3%死亡因永久性起搏器或心律转复除颤器(ICD)导致,50%存在设备问题。罪常见的死因为室性心动过速(VT)或心室纤颤(VF)。额外分析纳入712例3年后死亡患者,死因15.3%为ICD,6.4%存在设备问题。

  作者加利福尼亚大学Zian Tseng教授指出,由于尸检检测到因心脏植入电子设备(CIED)导致的死亡较为罕见,诱因和发生率依然不明。“近期被动监测可能低估设备功能障碍,”研究者指出。他们在研究中补充了系统资料回顾和尸检资料,“这并不能成为标准策略的一部分。”研究提示这类临床可能忽略的CIED问题值得关注。该研究在JAMA Internal Medicine杂志发表。

  设备功能尚需完整评价

  正在进行的前瞻性POST SCD研究纳入旧金山2011年1月至2013年11月心源性猝死患者。共检测517例猝死病例,14例植入心脏起搏器(包括一例双心室模型),8例植入ICD(包括2例植入心脏再同步化治疗设备)。VT导致起搏器组6例死亡,VF导致ICD组7例死亡。

  此外,4例起搏器植入者和7例ICD植入者有设备问题,其中一例起搏输出电量快速耗竭,2例导致骨折。ICD组5例发生VF,ICD组每例都引发VT,设备选择不当,肺炎患者依赖起搏器病并导致骨折。

  “尽管多中心随机试验已证实,ICD对高危心律失常猝死患者有明确的生存获益,但猝死率并未被报道。我们的研究证实,设备审查对完整评估设备功能至关重要,因为设备会忽略事件发生。”

  上市设备仍需加强监察

  JAMA Internal Medicine副主编、美国耶鲁大学Joseph Ross教授发表述评指出,美国食品药品监督管理局(FDA)需要加强医疗设备上市后的安全监察。尽管数据库和网络调查已显示设备有良好的安全性,也可能有小概率不良事件发生。“被动监测常被不完整、不准确、不及时、未经证实以及偏倚数据破坏,而主动监测花费较高、范围较窄、受后续研究延迟的影响。”

  Ross教授还指出,除非后期出台更完善的系统,设备监察才能由个体化经验和病例驱动。该试验结果提示,高危医疗设备植入人群有潜在的心源性猝死风险,包括这些设备原本能预防的室性心律失常事件。“据预测,该研究会促使其他城市医疗系统调查植入心脏医疗设备患者的死因。”

  原文标题:Undetected CIED Problems Leading to Sudden Death: More Evidence

版面编辑:宁梦曼  责任编辑:徐竞鸥


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