编者按：已有研究显示，对于非复杂冠状动脉病变患者，ABSORB生物可吸收支架（BRS）尽管支架内血栓形成有较大趋势，但1年靶病变失败率不劣于钴铬依维莫司洗脱支架。TCT 2017大会上，“Novel Bioresorbable Scaffolds”专场，中国医学科学院阜外医院吴永健教授报告了单发冠状动脉病变患者应用Bioheart BRS的可行性、初步安全性及有效性。

    在该首项人体研究中，研究者中国医学科学院阜外医院的吴永健教授等计划入选45例自身冠状动脉血管单发病变患者（血管直径为3.0~3.75 mm，病变长度≤25 mm），于基线强制行IVUS检查，于置入Bioheart BRS后强制行IVUS及OCT检查。成功置入BRS后，将45例患者以2:1的比例随机分为队列1和队列2两组，前者共计30例患者行冠状动脉造影，并在随访6个月及24个月时行IVUS和OCT检查；后者共计15例患者，在随访12个月及36个月时同样行IVUS及OCT检查。在置入BRS后1个月、6个月及12个月及其随后的每年对所有患者进行临床随访，随访至术后5年。

    研究最终共计入选2016年8月~11月46例患者（涉及46处靶病变），受试患者的平均年龄为（57.5±8.7）岁，女性占34.8%，伴有不稳定心绞痛及糖尿病者的比例分别为50.0%和26.1%。在对所有病变进行预扩张后置入单个Bioheart BRS，支架平均直径为（3.21±0.25 ）mm，平均长度为（20.7±4.8）mm，共计43处（93.5%）病变接受了后扩张。随访期间，主要终点事件、30天靶病变失败的发生率均为0，未见支架血栓形成。受试者的关键基线特征、手术特征及影像特征见下表。TCT 2017大会上发布了该研究随访6个月的临床及影像学结果。

    摘要题目： A First-in-Man Study of the Bioheart Sirolimus-Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold in Patients With Coronary Artery Disease - Six-Month Clinical and Imaging Outcomes.