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FDA批准血管紧张素II用于脓毒性休克

作者:国际循环网   日期:2017/12/26 10:47:39

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9月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准静脉灌注型血管紧张素II注射剂(Giapreza)用于提高脓毒性休克或其他分布性休克患者血压。

    9月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准静脉灌注型血管紧张素II注射剂(Giapreza)用于提高脓毒性休克或其他分布性休克患者血压。

 
    FDA药物评估研究部心血管肾科产品组主任Norman Strockbridge指出,低血压危重症患者对现有治疗未能产生足够应答时,需要有更多治疗选择。该项临床试验共纳入321例休克患者和低血压危重症患者,结果显示,与安慰剂治疗组相比,对血管紧张素II注射剂产生应答的患者显著增多。在常规升压治疗基础上加用Giapreza,可有效提高患者血压。FDA同时也警示,该药品可导致深静脉血栓和动脉血栓,应预防性使用抗栓治疗。
 
    目前,Giapreza已获得FDA优先审查,这是FDA在确定某种药物后加速审查的一项举措。该种药物一旦被FDA批准,将会显著改善一系列严重疾病目前治疗、诊断和预防的安全性和有效性现状。
 
    分布性休克由血管过度舒张和血流分布受损导致。脓毒性休克是分布性休克的最常见形式,其特点是死亡率高(经治疗者死亡率30%左右,未经治疗者死亡率可高于80%)。在美国,脓毒性休克是重症监护室非心血管死亡的首要原因。
 
    Medscape 2017

版面编辑:张冉  责任编辑:陈丽霞


FDA血管紧张素II脓毒性休克

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