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序贯监测达比加群治疗提升监测准确性

作者:国际循环网   日期:2019/3/1 10:57:44

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电子医疗数据的日益普及使人们能够不断监测新上市药物的有效性和安全性。

   电子医疗数据的日益普及使人们能够不断监测新上市药物的有效性和安全性。近期,研究人员在《循环:心血管质量与结局杂志》(Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes)发表最新成果,展示一项用于监测5年期达比加群卒中预防效果的前瞻性监测系统,该系统将有助于提升临床发现进展并导致更多证据涌现。

 
  研究人员对2个美国医保理赔数据库中2011年至2015年应用达比加群和华法林的患者进行9次序贯队列分析。研究预设分析4至分析9,然后使用相同方法添加了分析1至分析3。研究对使用抗凝药物治疗非瓣膜性心房颤动新患者进行随访,直至其因(出血性和缺血性)卒中住院或大出血(颅内和颅外)住院。按1:1的倾向评分进行匹配,估计患者的HR和95%CI。关于卒中预防数据的序贯分析1至3采用2012年6月的数据进行,由于主要事件较少导致其95%CI较宽。随数据累积,关于效果评估的分析4结果可视化地稳定在风险降低25%的水平上,且95%CI越来越窄(2012年12月为46%~9%,2015年9月为42%~2%)。改进数据自适应混杂调整后,分析3种高维倾向评分已达到稳定状态,并与随机临床试验结果(-39%)略微接近。在达比加群治疗的患者中,大出血风险降低28%(35%~20%),这一结果在分析2至分析9中具有稳定性。
 
  研究人员认为,前瞻性监测达比加群预防卒中的有效性和安全性,可使早期观察结果随着时间推移越来越精确。
 
  参考文献
  Sebastian Schneeweiss, Chandrasekar Gopalakrishnan, et al. Sequential Monitoring of the Comparative Effectiveness and Safety of Dabigatran in Routine Care. Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes. 2019;12.
 

版面编辑:张冉  责任编辑:朱婧


达比加群

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