高功率、短时程（HPSD）是房颤射频消融的热点。首个超高功率、短时程（vHPSD）人体研究显示了初步的临床可行性和安全性，与传统的功率控制射频聚焦导管相比，其手术和荧光透视时间大大缩短。QDOT MICRO （QDM）是一种新型接触力传感导管，对温控射频消融术进行了优化。vHPSD算法调节功率，在90 W消融期间保持目标温度≤4秒（90 W，持续≤4秒）。近期，《JACC：临床电生理》杂志发表了前瞻性、多中心Q-efficiency试验，旨在评估QDM导管用于药物难治性阵发性房颤的vHPSD消融与vHPSD结合常规功率温控（CPTC）消融的安全性和12个月有效性。本刊整理研究情况如下。

研究方法

在这项前瞻性、多中心、非随机研究中，对药物难治性症状性阵发性房颤患者采用QDM导管进行肺静脉隔离，以vHPSD作为主要消融模式，并可选择使用CPTC模式（25至50 W）进行肺静脉修补或非肺静脉消融。研究设计见图1。主要安全性终点是消融≤7天内主要不良事件的发生率。主要疗效终点是无房性快速心律失常复发以及紧急手术、重复消融和抗心律失常药物（AAD）治疗无效。

研究结果

在191例受试者中，167例插入研究导管且符合入组条件，被纳入评估主要安全性的改良的意向性治疗（mITT）人群；166例插入研究导管并接受经导管射频消融术，纳入符合方案人群进行有效性评估，详见图2。受试者基线特征见表1。随访依从性高达93%以上。

164例接受研究导管消融术的受试者的所有肺静脉均出现入口阻滞。在89/164例（54.3%）受试者中仅使用vHPSD消融进行了肺静脉隔离（PVI），在29例受试者中观察到首次环绕后的重新连接。右肺静脉后段（包括隆突）和上段的急性再连接率分别最高和最低。66/166例（39.8%）受试者的非肺静脉靶标消融超过肺静脉隔离；在46/166例（27.7%）的手术中，三尖瓣环峡部线（最常见的非肺静脉靶标）被置于右心房。

消融手术方面，中位总手术时间（包括方案规定的20分钟等待期）和荧光透视时间分别为132分钟和9.1分钟。消融肺静脉的总射频应用中位时间为8.0分钟。通过研究导管输送液体中位体积为500 mL，大多数受试者（59.6%）不需要插入Foley导管。手术参数详见表2。每次手术的平均射频应用次数为121.2次，其中93.3%为vHPSD消融。vHPSD消融的平均功率（84.1±2.2 W）高于CPTC消融（37.9±6.9 W）。

安全性方面，主要不良事件（PAE）发生率为3.6%（6例受试者出现7个PAE）（表3）。PAE率的后验均值为4.2%，95% CI1.7%-7.7%，远低于14%的性能标准。研究达到了安全性目标。无器械或手术相关死亡、心房食管瘘、卒中、短暂性脑缺血发作或肺静脉狭窄的报告。所有PAE均通过适当的处理得到解决，1例膈神经损伤/膈肌麻痹事件除外，该事件因图像质量差而被临床事件委员会视为不可评估。

性别亚组分析显示，男性和女性的PAE率没有统计学显著差异（分别为2.8%和4.3%；P=0.68，n=177）。研究期间未报告手术相关的食管损伤。在术前和术后3个月接受肺静脉CT/MRA检查的40例受试者中，无一人显示中度或重度肺静脉狭窄。

有效性队列（n=164）中，接受研究导管治疗的所有受试者均取得了紧急手术成功（2例受试者接受了非研究导管治疗，并被排除在本分析之外）。

Kaplan-Meier估计12个月时主要疗效成功率为76.7%（图3A）。第12个月无事件发生率的后验均值为75.9%，95%CI为69.0%至82.3%。第12个月的无事件率大于50%的性能目标的后验概率接近1.0000（即0.99995），超过了预先指定的界值0.9775，研究达到了主要有效性终点。

性别亚组分析显示，术后42周Kaplan-Meier曲线重叠。在女性中观察到44周后的一些晚期失败，导致在12个月时男性（79.5%）比女性（72.3%）的主要有效率更高，这与已发表的文献一致。

KM估计的12个月时无心律失常复发率和临床成功（无记录的症状复发）率分别为82.1%和86.0%（图3B）。12个月时单次手术成功率为64.3%（不使用I/III类AAD）和76.3%（无论是否使用I/III类AAD）（图3C）。无重复消融率为92.1%（图3D）。

讨论与结论

研究显示，新型QDM导管用于阵发性房颤单独vHPSD消融（90 W，≤4秒）或vHPSD联合CPTC消融（25至50 W），手术高效、有效，且不影响安全性。

上述研究结果基于此前的研究。先前研究记录了功率控制型射频消融导管的发展，这些导管采用了类似的严格心律失常监测(图4A)。随着有效性的提高，此前研究中还观察到了相应的手术效率提高的趋势，如手术、消融、荧光透视和射频应用时间缩短，以及通过消融导管输送的液体减少(图4B)。与首次人体研究相一致，vHPSD消融的总射频应用时间中值约为8至9分钟，大大短于功率控制消融的历史数据(图4B)。

图4. 在严格心律失常监测研究中不断发展的射频消融技术(A) 12个月的有效性；（B）手术参数

参考文献：

Jose Osorio et al.Very High-Power Short-Duration， Temperature-Controlled Radiofrequency Ablation in Paroxysmal Atrial Fibrillation: The Prospective Multicenter Q-FFICIENCY Trial. J Am Coll Cardiol EP 2023; 9:468-480.