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[EURO PCR2008]紫杉醇和西罗莫司药物涂层支架在不合并有ST段抬高性心肌梗死的糖尿病患者中的晚期临床疗效――来自STENT研究的结论

作者:  周玉杰陈艺   日期:2008/5/14 16:53:00

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周玉杰 陈艺 首都医科大学附属北京安贞医院

经证实,紫杉醇和西罗莫司药物涂层支架与裸金属支架相比能明显减少靶血管重建,并已广泛用于经皮冠状动脉介入治疗。糖尿病患者一直是置入药物涂层支架的高危人群,目前尚无大规模的随机临床试验数据显示患者置入紫杉醇和西罗莫司涂层支架9个月后的晚期临床疗效。STENT研究从8个冠脉介入治疗中心的2万多名患者中入选4千余名糖尿病患者(不合并STEMI)置入紫杉醇或西罗莫司支架,进行为期9个月和2年的随访研究,其中95.1%的患者完成了9个月的随访,而2年的随访率为93.6%。

入选患者中1938名置入紫杉醇支架(PES组),1997名患者置入西罗莫司支架(SES组)。两组患者在年龄、性别、既往史等方面比较均无统计学差异。9个月随访时发现,两组患者的死亡率、心肌梗死发生率、TVR、MACE以及ST的比较均无统计学差异。2年随访时仍得出相同结果。在所有入选患者中有1280名患者使用胰岛素治疗糖尿病,其余2157名患者口服降糖药物治疗。使用胰岛素的患者,PES组9个月时MACE发生率为11.4%,而SES组为15.0%,p=0.058。随着时间的延长,2年内PES组和SES组的TVR、MACE发生率均呈下降趋势,p值分别为0.77和0.90,两组比较无统计学差异。

不过,该项研究的局限性在于其并非随机研究,并未收集患者的糖尿病具体治疗方案,没有血管造影中心实验室对血管造影的资料进行分类,存在一定的失访率以及在选择支架时的可变性。

从大量临床数据可以看出,除了已知的晚期管腔丢失和支架设计上的差异,置入紫杉醇支架与西罗莫司涂层支架9个月与2年时疗效肯定且相似。而无论使用口服降糖药或胰岛素治疗糖尿病,二者在支架置入后的疗效也没有差别。因此这两种支架对于治疗不合并STEMI的糖尿病患者是等效的。

版面编辑:国际循环



紫杉醇西罗莫司ST段抬高性心肌梗死STENT研究周玉杰陈艺

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