BEAUTIFUL研究显示使用依伐布雷定（ivabradine）单纯降低心率后，可降低冠心病合并左室收缩功能减退、心率≥70次/分患者心血管事件发生率达22％。

报告者：Fox， Kim（美国）

心率目前被认为是一种可纠正的心血管疾病危险因素，但目前尚缺乏前瞻性研究证实使风险上升的心率阈值以及对使患者获益的心率降低值。BEAUTIFUL试验的目的在于明确冠心病合并左室收缩功能障碍患者使用依伐布雷定单纯降低心率是否能获益。该多中心随机双盲对照研究共收入10，917例冠心病合并左室射血分数<40％患者。治疗组（n=5479）在标准治疗方案基础上给予依伐布雷定5mg，每日两次，并逐渐加量至7.5mg，每日两次；安慰剂对照组（n=5438）给予指南规定的标准治疗方案，其中大部分患者接受β受体阻滞剂治疗（87％）。

尽管主要终点事件（包括心血管疾病引起的死亡、因急性心肌梗死入院、因新发生心力衰竭或心力衰竭恶化入院）并未达到，但BEAUTIFUL试验已给予我们以下信息：

–在前瞻性研究中发现基础心率≥70次/分的冠心病患者相较于基础心率<70次/分的患者，尽管已使用标准药物治疗方案，但仍有较高的心血管事件死亡率（34％，P=0.041）、因心衰入院率（53％，P<0.0001）、因急性心梗入院率（46％，P=0.0066）以及需行冠状动脉重建术比例（38％，P=0.037）。

–依伐布雷定使心率≥70次/分的患者获益，包括降低因致死性或非致死性心肌梗死入院率（36％，P=0.001）及冠脉重建术比例（30％，P=0.016）。

因此BEAUTIFUL试验提高了对于冠心病患者常规行心率测定的重要性并认为对于心率大于70次/分的此类患者可给予相应的治疗。

评论者：Smith Sydney（美国）

BEAUTIFUL研究对于正常窦性心率的冠心病合并左室收缩功能障碍的患者加用依伐布雷定治疗，用于单纯降低心率，其治疗结果为我们提供了许多信息。患者在标准治疗方案基础上接受依伐布雷定治疗，其中大多数患者在主要终点事件包括因心血管疾病死亡、因急性心肌梗死入院、因新发生或心衰病情进展入院中未得到获益。

对于基础心率大于60次/分组及其中心率大于70次/分的亚组患者使用依伐布雷定治疗后并未在初级终点事件中获益。基础心率大于70次/分的亚组患者使用依伐布雷定治疗后在次要终点事件上亦无差异，包括1）死亡率（全因死亡，包括心血管事件死亡、冠心病所致死亡、心衰致死亡），2）心衰终点事件（因心衰或心血管事件所致死亡入院、因心衰入院）；然而冠心病终点事件得到明显降低（因心肌梗死入院、因不稳定型心绞痛或心肌梗死入院以及冠脉重建术）。

在基础心率大于70次/分的亚组患者使用依伐布雷定治疗后，冠心病终点事件得到获益这一现象并不能对其有效性得出明确的结论，但是可以假设其成立。

进一步的研究主要是明确对于基础心率大于70次/分的冠心病患者在使用标准治疗方案基础上加用依伐布雷定治疗后是否存在潜在的获益及其机制的探讨。

(翻译：章轶琦 上海中山医院)