Greg W. Stone教授在今年的TCT会议上公布了AMIHOT II试验的研究结果，并称超饱和氧疗法能在直接PCI获益的基础上进一步减小心肌梗死的面积。

    纽约心血管研究基金会主席、哥伦比亚大学医学中心Gregg W. Stone教授称，超饱和氧疗法（SSO2）能使心肌梗死区域面积减少6.5%(P=0.023)。

    研究的初级终点包括心肌梗死区域面积（评价治疗方案是否优于另一种），以及每种治疗方案30天时主要心血管不良事件数（评价治疗方案是否不亚于另一种）。

    以基线ＬＶＥＦ水平将患者分组，可发现超饱和氧疗法能够显著减少心肌梗死区域面积。基线ＬＶＥＦ＜４０％的患者，心肌梗死区域面积减少的中位数为１２．５％（SSO2组２２．５％Ｖｓ．对照组３５％）。而基线ＬＶＥＦ＞４０％的患者，心肌梗死区域面积减少３％（SSO2组１２．５％Ｖｓ．对照组１５．５％）。

    对于意向性终点（intent-to-treat endpoint）SSO2组不良事件的发生率为５．４％，对照组为３．８％。 SSO2组死亡率为１．８％，对照组为０％。SSO2组有１．８％的患者出现再次心肌梗死，而对照组为２．５％。并且SSO2组靶血管重建率为３．６％，对照组为３．８％。　　

    两组３０天时ＭＡＣＥ事件发生率均为３．８％；SSO2 组死亡率１．１％，而对照组为0.0%；SSO2组再次心肌梗死的发生率为１．６％，而对照组为２．６％；SSO2组靶血管重建率为２．７％，对照组为３．８％；两组均没有患者出现卒中。
Stone及其同事随机入选了来自四个国家（包括美国、加拿大、荷兰、意大利）２０个地区的３００多名患者，入选时间为２００５－０９－１３至２００７－０５－２６， 所有急性前壁心肌梗死TIMI血流 0-2级的患者在随机入组前均在６小时内接受ＰＣＩ血运重建，并达到TIMI血流 ２-３级。２２２名SSO2组患者接受90分钟SSO2治疗，其余７９名对照组患者则接受常规治疗。心肌梗死区域由锝－９９核素扫描（ＳＰＥＣＴ）确定。

    Ｓｔｏｎｅ教授称“对于急性前壁心肌梗死，且在症状发作６小时内成功行ＰＣＩ术的高危患者，在梗死相关区域输注SSO2能使梗死区域面积显著减小。”该产品正在等待ＦＤＡ核准，相关材料已提交ＦＤＡ。明年初这项技术有望成为医生手中治疗高危患者的新武器。

点评
 AMIHOT II试验是一项多中心随机前瞻试验，研究结果已于2007年在JACC杂志上发表。虽然在对所有入选患者的分析中，试验的初级终点（梗死面积、ST段回落以及3个月后超声心动图的改善）并未取得显著差异，但是亚组分析结果表明，在急性前壁心肌梗死、且症状发作6小时内成功行PCI术的高危患者，输注SSO2能够显著减少心肌梗死面积。试验的结果无疑是令人欣喜的，因为梗死面积减少是急性心肌梗死患者最直接的受益。有研究表明，梗死区域面积每下降5%，能使死亡率下降17%。但在本研究中，梗死面积减少能否转化为临床终点的降低，我们仍期待更大样本量和更长期临床随访结果的进一步证实。