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[Euro-Stroke2009]西洛他唑与氯吡格雷相比较延缓症状性颅内动脉狭窄的疗效和安全性:西洛他唑治疗症状性颈动脉狭窄试验-2(TOSS-2)

作者:  S.U.Kwon,D.W.Kang   日期:2009/5/31 11:00:00

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颅内动脉粥样硬化性狭窄(ICAS)是导致卒中的重要原因之一,但是ICAS还没有明确的干预手段。TOSS-2试验的目的是评价ICAS用于症状性ICAS进展预防的疗效和安全性。


背景:颅内动脉粥样硬化性狭窄(ICAS)是导致卒中的重要原因之一,但是ICAS还没有明确的干预手段。在之前开展的西洛他唑治疗症状性颈动脉狭窄试验-1(TOSS-1)中,核磁共振血管造影(MRA)和经颅多普勒超声显示磷酸二酯酶III抑制剂西洛他唑能够延缓症状性ICAS的进展。TOSS-2试验的目的是评价ICAS用于症状性ICAS进展预防的疗效和安全性。

方法:本研究为双盲试验,共随机456例并发症状性ICAS的起病14天以内的急性缺血性卒中患者。受试者被分入西洛他唑组(西洛他唑100 mg,每日2次和氯吡格雷模拟药)或氯吡格雷组(氯吡格雷75 mg/d和西洛他唑模拟药)。症状性ICAS的定义为:(1)MRA提示大脑中动脉M1段或基底动脉狭窄;(2)MRI提示狭窄动脉供血区有急性缺血性病灶。剔除可能为颅外动脉来源性或心源性脑栓塞的患者。除了试验药物以外,受试者还服用小剂量阿司匹林(75~125 mg/d)7个月。试验的主要终点是MRA提示症状性ICAS的进展。次级终点为经MRI证实的新发缺血病灶、任何卒中事件和严重的出血并发症。

结果:本研究共包括来自4个国家的20个中心,有29位研究者。共入选560例受试者,由于50例受试者的MRI和MRA表现不符合ICAS的标准,这些受试者于随机前被剔除。于2008年12月完成研究。

结论:TOSS-2研究的最终结果将在本次大会上公布。TOSS-2将会为ICAS提供更好的干预策略。
 

版面编辑:王晓东



西洛他唑氯吡格雷症状性颅内动脉狭窄

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