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[TCT2010]ISAR-TEST 4:在CAD患者中比较依维莫司与西罗莫司洗脱支架的2年结局

the ISAR-TEST 4 Trial:Two-Year Outcomes After Everolimus-or Sirolimus-Eluting Stents in Patients With Coronary Artery Diseasein

作者:国际循环网   日期:2010/11/17 9:51:56

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目的:比较生物降解聚合物涂层DES(BP-DES)与永久性聚合物涂层DES(PP-DES)及依维莫司DES(EES,Xience)与西罗莫司(SES,Cypher)DES的疗效。

  目的:比较生物降解聚合物涂层DES(BP-DES)与永久性聚合物涂层DES(PP-DES)及依维莫司DES(EES,Xience)与西罗莫司(SES,Cypher)DES的疗效。
  方法:纳入2603例原发性CAD患者,随机分为BP-DES组(n=1299)和PP-DES组(Xience & Cypher;n=1304),后者根据DES的不同分为2个亚组:EES组(n=652)和SES组(n=652)。完成6~8个月和2年的冠脉造影随访及24个月的临床随访。主要终点:心源性死亡、靶血管MI或TLR的复合;次级终点:全因死亡、ST (明确/很可能)、节段内二元再狭窄、支架内晚期管腔丢失(LL)。
  结果:与EES相比,SES主要终点的发生率降低(16.0% vs. 18.8%,RR 0.85;95%CI:0.65~1.11,P=0.23)。两者全因死亡率(6.7%6.4%,RR 0.93;95%CI:0.61~1.43,P=0.75)和明确/很可能ST的发生率相似(1.4% vs. 1.9%,RR 0.75 ;95%CI:0.32~1.78,P=0.52)。EES组TLR率低于SES组(9.9% vs. 13.5%,RR  0.73;95%CI:0.52~1.01,P=0.06)。6~8个月时两者二元再狭窄率相似(13.4% vs. 10.1%),24个月时SES高于EES(16.9% vs. 12.7%,P=0.03),但升高幅度无明显差异(3.5% vs. 2.6%,P=0.37)。6~8个月和2年时EES和SES的LL无明显差异(图1)。
  结论:在这项入选标准宽的随机化临床试验中,EES (Xience)与SES (Cypher)2年的临床结局相似。EES (Xience)有优越的抗再狭窄趋势,但需特定检验效能的研究评估这项发现的临床意义。

版面编辑:沈会会  责任编辑:张衡



ISAR-TEST4试验物降解聚合物涂层DES(BP-DES)、永久性聚合物涂层DES(PP-DES)依维莫司DES西罗莫司(SES,Cypher)DES

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