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RE-LY研究中国患者的分析——中国医学科学院阜外心血管病医院的朱俊教授专访

作者:  朱俊   日期:2011/9/29 15:50:07

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中国总共有11家医院参与RELAY试验,最终入选540例患者,这些患者都随访到试验结束,总体上该试验质量很高。RE-LY试验事后亚组分析表明,因有统一的入选标准和排除标准,中国入选患者的临床特点与国际上基本相符。试验中达比加群两个剂量组与华法林相比,预防血栓栓塞和脑卒中的疗效与总试验的结果一致。

  《国际循环》:您带领的团队参与了RE-LY研究在中国房颤患者的入选,请问中国患者使用达比加群酯的情况及其试验结果如何?与主试验相比,有不同之处吗?
  朱俊教授:中国总共有11家医院参与RELAY试验,最终入选540例患者,这些患者都随访到试验结束,总体上该试验质量很高。RE-LY试验事后亚组分析表明,因有统一的入选标准和排除标准,中国入选患者的临床特点与国际上基本相符。试验中达比加群两个剂量组与华法林相比,预防血栓栓塞和脑卒中的疗效与总试验的结果一致。虽然中国入选例数较少,但根据事后分析,中国患者服用达比加群150 mg bid达到非劣效性;在不良事件,尤其是大出血方面,其发生率并不高于主试验的结果,相反中国大出血发生率偏低。值得一提的是,在中国,华法林组INR控制率基本上达标为60%。因此,RE-LY试验的总体结果完全适合于中国患者。
  《国际循环》:RE-LY研究众多的亚组分析,如不同房颤类型的亚组、不同卒中风险的亚组等,这些亚组分析的结果对主试验来说意味着什么?
  朱俊教授:RE-LY试验事前预设诸多亚组,包括性别、年龄、肾功能等,通过这些亚组分析最终得出的结论是在房颤的不同亚组患者中,达比加群的疗效和安全性的结果是与主试验一致。
  《国际循环》:RE-LY研究良好的结果促进了房颤指南的更新,这给中国房颤卒中预防带来的临床启示是什么?
  朱俊教授:RE-LY试验结果公布后,欧洲和美国房颤指南都进行更新,这在很大程度上将推动中国抗凝工作的开展同时,对中国房颤患者的抗凝提供了新的方法。

版面编辑:赵书芳  责任编辑:其他



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