这一装置可重新定位并且自我调整,由猪的生物组织瓣、可自行扩张的镍钛支架以及减少瓣周漏的PET裙组成。“顶部的稳定拱门用来防止植入时的倾斜,” Kempfert说。
SAN FRANCISCO, CALIF.—根据2011年TCT上的一个报道,主动脉瓣生物假体的扩张与30天内的高手术成功率有关。
Joerg Kempfert, MD(Kerckhoff Clinic Bad Nauheim, Germany)报告了Acurate TA (Symetis)的初步结果,即用于老年高风险患者的经导管治疗的可自行扩张的生物假体,线圈直径为21 mm至27 mm。“这个装置有3种不同的规格。” Kempfert说。
这一装置可重新定位并且自我调整,由猪的生物组织瓣、可自行扩张的镍钛支架以及减少瓣周漏的PET裙组成。“顶部的稳定拱门用来防止植入时的倾斜,” Kempfert说。
不借助于鞘管的输送分为两个步骤完成,涉及输送系统和装置的旋转。“第一个旋转为部分地释放即释放该装置的顶部,” Kempfert说,“第二个旋转为完全释放即释放瓣膜体部。”
在大体描述了规范和植入手术程序后,Kempfert重点阐述了预实验的为期30天的数据,其中涉及50个NYHA分级III/IV的患者,EuroScore评分为19.4%,STS评分为7.9(见表)。
此外,86%的患者症状有所改善。2例患者死亡。Kempfert指出其中一人在植入后第三天发生瓣环撕裂,另一人在第27天发生呼吸衰竭。
“没有患者发生大于2的瓣周漏。” Kempfert补充说。
该装置于2011年9月份获得欧洲的CE商标认证。目前在欧盟症状进行涉及入选150例患者的一项持续的上市后监测研究。预计在2012年初将得到经股静脉的人的研究数据。