Joerg Kempfert， Markus Sch?nburg， Helge M?llmann， Ardwan Rastan， David
　　Holzhey， Hendrik Treede， Stephan Baldus， Matthias Thielmann， Daniel Wendt，
　　Holger Schr?fel， Martin Heimeshoff， Friedrich Mohr， Thomas Walther
　　背景：使用可伸展性球囊扩张Edwards SAPIEN?瓣膜进行TA-AVI（经心尖主动脉瓣植入术）是适于高危老年心脏瓣膜病患者的标准治疗方法。本小规模试验旨在评价另一种可选的治疗方法——Symetis ACURATE TA?瓣膜植入，一个全新的具有自身扩张功能的经心尖植入生物瓣膜。
　　方法：这种新装置主要由猪生物瓣与具自身扩张能力的镍钛记忆合金支架连接组成，靠近心尖部的近端没有材料覆盖，植入只需简单直观的“两步法”：解剖方向上的连接和冠状动脉下的置入。该装置适应自身瓣环大小在21-27mm之间。本研究经伦理委员会批准，并向所有患者提供知情同意书。
　　结果：共有50例患者接受治疗，平均年龄是83.7±4.3岁，女性占76％，所有患者均表现为NYHA分级III / IV期，平均Logistic EuroScore评分（欧洲心脏手术风险评分系统）为19.6±6.6％，平均STS评分（美国胸外科学学会危险评分）为8.4±8.1％。47例瓣环内置入成功患者的冠状动脉下结合成功率为94%，失败的2例转为常规手术、1例行瓣中瓣植入术，所有患者术中皆采用非体外循环。植入30天后的超声对照显示其中1例出现返流2+的瓣周瘘，其余为程度≤1+的瓣周瘘或发生与手术无关的返流≥1+的中央型瓣周瘘，平均主动脉梯度为12.5±5.0mmHg，平均EOA（人工心脏瓣膜瓣口有效面积）为1.3±0.4 cm2。30天内共有2名患者死亡（死亡率4％）：1例为非瓣膜相关原因（呼吸并发症），1例因出现瓣环夹层转换手术。30天内有1例新发卒中，7例需要安装心脏起搏器。
　　结论：使用该装置在高危主动脉瓣狭窄患者中进行TA-AVI的临床试验，其30天的初步数据显示出该装置良好功能和预后结果。完整的终点事件数据将在2011TCT大会中首次报道。