问题：在急性非ST段抬高心肌梗死（NSTEMI）治疗中加入Vorapaxar能否降低心血管缺血事件发生率或改善患者预后而不必担心其安全性？
　　方法：TRACER试验是一项双盲、安慰剂对照、多国研究，纳入年龄≥55岁、有冠状动脉或外周动脉疾病史的NSTE急性冠状动脉综合征（ACS）患者（诊断根据症状加心肌酶增高或ST段动态改变），对比Vorapaxar（40 mg负荷剂量，继以2.5 mg/d口服）和安慰剂的疗效。主要复合终点为心血管原因死亡、MI、卒中、因缺血复发再次入院或紧急血运重建。
　　结果：对12 944例随机化患者的随访在安全性审核后提前终止。中位随访时间502天。Vorapaxar组2年主要终点事件发生率为18.5%，安慰剂组为19.9%（HR 0.92）。Vorapaxar组和安慰剂组心血管原因死亡、MI或卒中的次级复合终点事件发生率分别为14.7%和16.4%（HR 0.89），中度和严重出血的发生率分别为7.2%和5.2%（HR 1.35），颅内出血发生率分别为1.1%和0.2%（HR 3.39）。
　　结论：在ACS患者中，在标准治疗基础上加入Vorapaxar未显著降低主要复合终点事件发生率，但显著增加了严重出血事件，包括颅内出血。
　　观点：这项评估凝血酶受体拮抗剂治疗NSTE ACS的非常大规模和严格实施的多中心试验由于安全性问题被提前终止，特别是中度和严重出血事件增加达35%，同时颅内出血发生率增加高达3倍。这些数据提示，我们可能已经达到以多种方式抗血小板治疗以进一步改善疗效而不增加出血风险的临界点。（James B. Froehlich， MD， MPH）
　　N Engl J Med 2011;Nov 13:[Epub ahead of print].