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我国第一例自主研发完全可降解支架植入术完成

作者: 葛均波日期:2013/9/9 17:45:33

复旦大学附属中山医院心内科主任、中国科学院院士葛均波教授和他的团队自主研发了一种新支架，这种支架的材料能够在人体内完全降解，这就意味着未来的支架不会存在患者的身体里一辈子了

　　XinsorbTM支架的临床研究在国家食品药品监督管理局的监督下，于2013年7月2日通过复旦大学附属中山医院的伦理审查，经过2个月紧锣密鼓的细致准备，终于在2013年9月5日启动了临床探索性试验（First-in-man），入选第一例患者。

　　该患者为30岁的青年男性，早发冠心病，按过去的冠脉介入治疗手段，将植入金属药物支架，该种支架将永久存留于血管中，患者将不可避免地长期服用抗血小板药物，造成严重的心理和生理压力。更重要的是，金属支架长期存留于血管将影响血管自身的“稳态”，血管自身的舒张功能受到影响，造成潜在的风险。该年轻患者植入完全可降解支架，可以说是给他的血管一次新的“生命”，支架在完成开通狭窄血管的使命后，2-3年在体内逐步降解，最终血管恢复原来的形态和功能。

　　值得一提的是，由葛均波院士牵头、我国自主研发的心祥（XinsorbTM）系统，几乎与国际跨国品牌的可降解支架同步在我国启动临床试验，山东华安科技技术有限公司是目前国际上少数掌握了该支架工艺技术的公司之一，这也标志着我国已经掌握了完全可降解支架的核心技术。随着XinsorbTM支架启动国内探索性临床试验，国产化完全可降解支架将主动迎接国外同行的竞争，也将推动我国心血管医疗器械自主创新的步伐。

　　葛均波院士表示，其团队将继续深入研究并优化该支架的设计和性能，同时将重点围绕“心血管支架系统研究”、“结构性心脏病介入技术和器械研究”以及“肾交感神经消融技术与器械研究”三个方向开展转化医学研究，形成拥有核心技术的高水平心血管医疗器械产品的研发能力，力争带动并推动我国自主知识产权的新型心血管介入器械研发进步。

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版面编辑：张磊责任编辑:张磊