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傅向华:2014年介入心脏病学领域主要热点问题

作者:  傅向华  李伟   日期:2015/1/29 15:51:55

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该研究是一项随机、假手术对照、盲法试验,共纳入535例严重难治性高血压患者。

  1. SYMPLICITY HTN-3研究

  该研究是一项随机、假手术对照、盲法试验,共纳入535例严重难治性高血压患者。6个月后,肾脏去交感神经术(RDN)组平均收缩压降低14.13 mm Hg,假手术组降低11.74 mm Hg,这一2.39 mm Hg的差异无统计学意义。校正24小时收缩压变化因素,6个月时RDN组收缩压降低6.75 mm Hg,对照组降低4.79 mm Hg,1.96 mm Hg的差异仍无统计学意义。研究人员得出结论:RDN与假手术相比并未减少难治性高血压患者6个月时的收缩压水平。

  这一结果与此前发表的关于RDN的研究结果相矛盾,另外也强调了在进入临床之前对新医疗设备进行双盲对照研究的重要性。

  总体而言,RDN是安全的,与假手术组相比全因死亡、终末期肾病、栓塞事件及肾动脉或血管并发症的复合终点发生率无差异。

  2. DAPT研究

  该研究发现,双联抗血小板治疗(DAPT)30个月与12个月(其后单用阿司匹林)相比能够使支架内血栓发生率降低71%(0.4% vs 1.4%,P<0.001)。延长氯吡格雷或普拉格雷使用时间可进一步减少主要不良心血管和脑血管事件(MACCE)达29%(4.3% vs. 5.9%,P<0.001)。

  研究者分析了9961例置入药物洗脱支架的患者。正如预期,延长DAPT时间增加中度或重度出血发生率(2.5% vs. 1.6%,P=0.001)。DAPT 30个月组患者总体死亡率未见显著增加,30个月组和12个月组患者全因死亡率分别为2.0%和1.5%(风险比1.36,P=0.05)。这一差异可能是因为DAPT 30个月组患者癌症相关的死亡率更高。

  3. ABSORB Ⅱ研究

  该研究在欧洲和新西兰46家中心入组501例有明确心肌缺血证据的患者,对其进行介入治疗。治疗1年时结果显示,接受依维莫司洗脱生物可吸收支架与依维莫司洗脱金属支架置入患者的临床预后相当。与接受金属支架置入患者相比,接受生物可吸收支架患者的主要不良心血管事件(MACE)发生率相当,但心绞痛发作较少。生物可吸收支架的应用前景在于它可能的远期获益,即是否可以在更长的随访期间内减少进行性心脏缺血事件风险。

  4. HEAT-PPCI研究

  该研究发现:28天比伐卢定组共44例死亡、11例卒中、21例再发心肌梗死和1例靶病变血运重建(TLR);肝素组为36例死亡、6例卒中、7例再发心肌梗死且无TLR。比伐卢定组主要疗效终点MACE发生率显著高于肝素组(8.7% vs. 5.7%,相对危险度RR 1.52,95% CI 1.1~2.1,P=0.01),两组主要安全性终点发生率相当(3.5% vs. 3.1%,P=0.59);比伐卢定组明确的或可能的支架血栓形成发生率高于肝素组(3.4% vs. 0.9%,RR 3.91,95% CI 1.6~9.5,P=0.001)。

  研究人员认为,ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)抗凝治疗应首选肝素而非比伐卢定。首席研究人员Rod Stables表示,这是一个“好消息”,特别是现阶段肝素较比伐卢定更廉价。

  5. FAME 2研究

  该研究共纳入1220例计划行第二代药物洗脱支架PCI的稳定性冠状动脉疾病患者,并在随机化之前对所有患者进行血流储备分数(FFR)测定。至少一处狭窄且FFR ≤0.80的患者被随机给予PCI或优化药物治疗,FFR >0.80的患者则接受优化药物治疗。主要复合终点由死亡、心肌梗死或血运重建组成。

  结果显示:FFR指导PCI组和药物治疗组患者的主要复合终点发生率分别为8.1%和19.5%(风险比0.39),全因死亡率分别为1.3%和1.8%,心肌梗死发生率分别为5.8%和6.8%,急诊血运重建率分别为4.0%和16.3%,死亡或心肌梗死发生率分别为6.5%和8.2%。界标分析显示,与单纯药物治疗相比,FFR指导PCI组死亡/心肌梗死复合终点发生率降低44%。

  法国贝桑松大学医院Schiele博士指出,FFR最初被用于减少血运重建例数,目前则被临床医生用于评估中危病变是否存在缺血状况。FFR检出缺血的患者应接受血运重建,左主干等大血管病变尤为如此。

  6. CVLPRIT研究

  根据现行指南,对多支血管病变患者一般仅处理梗死相关动脉,不建议同时处理非罪犯血管。然而,去年公布的PRAMI研究显示,对于STEMI患者,在急诊PCI过程中同时处理非罪犯血管有助于降低患者死亡率等不良终点事件。该研究结果公布后引起广泛讨论与关注。

  2014年欧洲心脏病学学会(ESC)年会期间揭晓了一项相似的研究——CvLPRIT试验。该研究共纳入296例接受PCI治疗的急性心肌梗死患者,分别分配至仅处理罪犯血管组(146例)或完全血运重建组(150例,在开通罪犯血管的同时处理非梗死相关动脉)。随访期限为1年。主要复合终点包括全因死亡率、再发心肌梗死、心力衰竭和因缺血行血运重建。结果显示,仅处理罪犯血管组与完全血运重建组患者复合终点事件发生率分别为21.2%与10.0% (风险比0.45,P=0.009),两组之间终点事件发生率的差异从随访1个月时即开始显现。两组间卒中、严重出血以及造影剂肾病发生率无显著差异。研究表明,与仅处理梗死相关动脉相比,急诊PCI时同时开通非罪犯血管可显著降低不良终点事件发生率。

  CvLPRIT研究结果再一次证实了PRAMI研究结论,支持在急诊PCI过程中同时干预存在严重狭窄的非罪犯血管。CvLPRIT研究结果很值得关注,将会对心肌梗死患者的急诊PCI治疗策略产生一定影响。然而,由于此研究规模较小,或许尚不足以对指南修订产生重要影响。在临床实际工作中,仍应坚持个体化的治疗策略,根据患者具体情况确定是否同时开通非梗死相关动脉。

版面编辑:宁梦曼  责任编辑:马宇滢



SYMPLICITY HTN-3双联抗血小板DAPTPCI血运重建 ABSORBFAME

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