栓塞保护装置已经被在颈动脉支架置入术期间广泛应用。TCT 2016年会上发布的一项SENTINEL研究最新表明,在TAVR期间采用Sentinel过滤装置进行脑保护是安全的,且似乎可在每次手术时捕获栓塞残渣,但并未显著降低MRI所示的新发脑病变容积。
研究者美国纽约-长老会医院的Susheel Kodali及其同事从欧洲的18家中心共计入选363例行TAVR治疗的患者,以2:1的比例将其随机分配至脑保护组与对照者,前者采用Sentinel过滤装置在TAVR期间进行脑保护。结果发现,99%的受试患者存在栓塞残渣。与对照组相比,脑保护组患者的主要不良心脑血管事件无显著统计学差异(7.3% vs. 9.9%,P=0.41);MRI所示的新发脑病变容积呈降低趋势,但未达显著统计学差异(102.8 mm3 vs 178.0 mm3, P=0.33)。此外,研究发现,瓣膜类型对上述结果有一定影响。具体来说,在应用Sapien XT瓣膜的患者中,两组间有显著差异;在应用Evolut R瓣膜的患者中,两组间有一定差异但未达统计学意义;在应用Sapien 3瓣膜的患者中两组间无差异。进一步校正基线病变容积及瓣膜类型后,栓塞保护装置可显著降低保护区域的新发脑病变容积(P=0.02)。但是,两组患者的TAVR术后卒中发生率并无显著差异(5.6% vs. 9.1%,P=0.25 )。
上述结果提示,对于行TAVR的高危患者而言,Sentinel双过滤栓塞保护装置具有良好的安全性,几乎在所有患者中均可捕获栓塞残渣。
梅奥诊所的David R. Holmes评论指出,对于一个研究我们可从不同角度来看待其结果。就该研究而言,从统计学角度来说,结果未达统计学差异;但从患者角度而言,似乎没有理由不应用这样一种安全且可能捕获会进入大脑组织中不好的栓塞残渣的设备。哈佛临床研究所的Jeffrey Popma则对该装置持相对谨慎态度。他表示,虽然其减少病变容积是件好事,但在应用前我们需深入了解其成功率、设备相关并发症等详细信息。西北大学的Robert Bonow则表示希望未来能有更大规模的研究为我们提供更多相关数据。
参考文献
1. Kapadia SR, Kodali S, Makkar R, et al. Cerebral embolic protection during transcatheter aortic valve replacement. J Am Coll Cardiol. 2016;Epub ahead of print.
2. Latib A, Pagnesi M. Cerebral embolic protection during transcatheter aortic valve replacement: a disconnect between logic and data J Am Coll Cardiol. 2016;Epub ahead of print.