CLEAN-TAVI研究的全部结果已经发布，但仍不能确定在经导管主动脉瓣置换（TAVR）术期间是否需常规应用脑保护装置。

　　研究者德国莱比锡大学的Stephan Haussig及其同事开展该项研究探讨了脑保护装置对TAVR患者的影响。结果发现，与对照干预组相比，脑保护装置可减小TAVR术后2天MRI所示的新发脑病变的容积及大小，但对卒中发生率并无影响。

　　研究者强调，鉴于研究的神经学及神经认知结局并非由神经病学家评估，且并未在术后3个月做常规评估，故其只能产生假说。此外，研究并未设定神经学方面的硬终点，故尚不清楚脑保护装置降低无症状脑病变是否能给患者带来长期神经结局的改善。CLEAN-TAVI研究仅是一项概念验证研究，很多问题是其难以解答的。实际上，卒中量、病变数量及部位均可影响TAVR患者的长期神经结局。

　　美国宾夕法尼亚大学的Steven Messé及普莱诺贝勒心脏病医院的Michael J Mack评论指出，研究中两组TAVR术后患者均存在非常小的急性病变，这可能与研究所采用的保护装置尚无法实现对左侧椎动脉的保护有关。第二代保护装置则与减少全脑梗死负担有关。

　　SENTINEL研究、TAVR患者神经保护研究等正在进行中的研究有望为这一问题带来新的证据及讯息。未来，有必要采用标准化的临床及影像学评估方法评估神经及认知结局以进一步确定TAVR期间应用脑保护装置到底能否改善患者的临床结局。

　　参考文献

　　1. Haussig S， Mangner N， Dwyer MG， et al. Effect of a cerebral protection device on brain lesions following transcatheter aortic valve implantation in patients with severe aortic stenosis: the CLEAN-TAVI randomized clinical trial. JAMA 2016; 316:592-601. Article

　　2. Messé SR， Mack MJ. Improving outcomes from transcatheter aortic valve implantation: Protecting the brain from the heart. JAMA 2016; 316:587-588. Editorial

　　3. Embolic Filter Reduces Cerebral Lesions During TAVI. Medscape. Sep 13， 201