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[CIT2010]药物洗脱球囊治疗冠心病

作者:  高立建   日期:2010/4/12 15:13:00

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药物洗脱支架(DES)在提高患者生活质量的同时,仍存在晚期血栓导致的致命性并发症或晚期血管事件,需长期服用双联抗血小板药物,药物洗脱球囊(drug-eluting balloon,DEB)的出现有可能使这一问题得以部分解决,由于没有聚合物(polymer),又避免了......

    药物洗脱支架(DES)在提高患者生活质量的同时,仍存在晚期血栓导致的致命性并发症或晚期血管事件,需长期服用双联抗血小板药物,药物洗脱球囊(drug-eluting balloon,DEB)的出现有可能使这一问题得以部分解决,由于没有聚合物(polymer),又避免了药物持续接触所造成的内皮化障碍,因此逐渐成为冠心病介入治疗领域的研究热点,Yaron Almagor教授对这一热点问题进行了系统回顾并推荐其适用人群。

    DEB与DES一样,都源于以导管为基础的局部药物输送装置,通过携带药物抑制内膜增生。DEB是基于两个理论:(1)脂溶性紫杉醇或西罗莫司能迅速被血管组织摄取,抗增殖药物的持续释放对抑制再狭窄的炎性反应进程来说并非必要;(2)药物短期暴露即可明显阻断早期的增生启动因子。

    2004年德国学者在《循环》杂志首先公布了DEB预防支架内再狭窄的动物实验结果,该研究显示与普通球囊相比,紫杉醇洗脱球囊可显著降低支架内再狭窄(ISR)的发生率,并且支架内皮化完整保留,无支架内血栓发生。PACCOCATHISR I研究通过对56例ISR患者分别给于普通球囊和紫杉醇涂层球囊进行治疗,结果显示,6个月随访时紫杉醇涂层球囊组的晚期管腔丢失少(P=0.002);药物球囊组仅有1例发生ISR;12个月的主要心脏事件(MACE)在DEB组与普通球囊组有差别(4%与31%,P=0.01)。PACCOCATHISR I和II随访2年的综合分析显示:6个月随访时DEB组与普通球囊组比晚期管腔丢失显著降低(0.1±0.5 mm vs. 0.8±0.8 mm,P<0.01);再狭窄率分别为6%和49%;MACE在普通球囊组为46%,而DEB组为11%,且2年随访期间未发生支架内血栓事件,显示出良好的安全性和有效性。DEB治疗小血管病变的前瞻性PEPCAD研究入选了114例患者,其中DEB组入选82例,32例入选DEB加裸支架组,随访DEB组和紫杉醇涂层球囊+裸支架组比,晚期管腔丢失降低(0.18±0.38 mm vs.0.67±0.67 mm, P<0.01);再狭窄率分别为5.5%和40%;MACE事件分别为6.1%和33.3%,TLR率分别为4.9%和30%。PEPCAD II随机对照研究比较了DEB和普通球囊+Taxus支架治疗ISR的疗效。其中紫杉醇洗脱球囊治疗组入选66例,60例入选普通球囊+Taxus支架组,虽然手术即刻造影显示普通球囊+Taxus支架组要优于DEB组,残余狭窄分别为(19±10)%和(11±8)%;但6个月随访显示,与植入Taxus支架比较,DEB组效果更好,并且安全。植入Taxus支架组1例因为支架内血栓而再发MI,DEB组无MI发生,晚期管腔丢失(0.45±0.69mm vs.0.19±0.39mm);再狭窄率(20.8% vs.3.7%);MACE(22% vs.4.8%),TLR率(18.6% vs.3.2%)均较支架组低。

    Yaron Almagor教授指出DEB是冠心病介入治疗的又一个里程碑,可以认为是新的治疗手段,但目前尚不能代替DES,其适应证为:1.DES置入禁忌但病变复杂的患者;2.小血管病变及分叉病变分支处理;3.ISR的治疗。(阜外心血管病医院 高立建供稿)
 

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药物洗脱支架(DES)药物洗脱球囊(DEB)

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