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ACC发布科学声明:聚焦QCPA技术临床应用,厘清冠心病斑块评估实践方向

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美国心脏病学会(ACC)向来重视制定相关文件,作为临床实践指南的补充。其中“科学声明”以创新形式,向临床医师介绍相关领域中新出现、快速发展的科学证据,或证据尚待完善的研究方向。近日,JACC Cardiovasc Imaging刊发了《临床实践中的定量冠状动脉斑块分析:2025年ACC科学声明》。

近年来,冠状动脉计算机断层扫描血管造影(CTA)与人工智能(AI)技术发展迅速,实现了对冠状动脉CTA数据的快速分析及动脉粥样硬化性冠状动脉斑块的定量评估。尽管定量冠状动脉斑块分析(QCPA)技术能够精准检测冠状动脉斑块的存在、负荷及类型,但目前尚无充分证据表明该技术可改善患者的诊疗决策及预后。已发表的QCPA相关初步研究数据,主要围绕技术准确性指标、预后评估价值及对治疗决策制定的影响展开探讨。然而,关于临床实践中QCPA的应用时机、应用方法及结果解读,目前尚未形成共识;同时,针对序列斑块分析临床价值的研究数据也较为匮乏。鉴于QCPA是一项新兴且发展迅速的技术,其在临床实践中的最佳应用方案尚未明确,ACC发布的这项科学声明为临床实践中使用QCPA的心脏病科医师做了解读、为出具该检查报告的心血管影像科医师提供建议,同时梳理未来研究需填补的关键证据空白。

定义与分类

冠状动脉斑块:冠状动脉CTA对斑块的传统定义为,冠状动脉血管壁内出现≥1 mm2的异常组织结构,可向邻近血管腔延伸或不延伸,且需在至少2个独立平面上被识别,可与周围组织(心外膜脂肪)及血管腔相区分。在进行QCPA时,能够检测到一些冠状动脉CTA影像医师未识别或报告的亚视觉斑块。但鉴于此类斑块的临床意义尚不明确,建议冠状动脉斑块的判定仍以视觉可识别的冠状动脉斑块存在为依据。

高危斑块:指具备与不良冠状动脉事件发生高风险相关特征的斑块。为提高相较于既往定义的特异性,声明提出高危斑块(HRP)的暂行定义:高危斑块为伴有轻至中度狭窄的斑块,且存在正性重塑(即重塑指数> 1.2),同时含有富脂斑块成分(CT值< 70 HU)。但随着影像学技术的发展(如高分辨率成像、基于影像组学的分析技术),高危斑块的定义或将进一步优化完善。

定量冠状动脉斑块分析:是针对冠状动脉CTA数据开展的分析方法,可对冠状动脉斑块的总体积进行识别与定量(单位为mm3)。定量冠状动脉斑块分析可采用多种技术手段,涵盖手动分割至人工智能算法等,以此实现血管腔与血管壁的区分。斑块总体积(TPV)的统计必须明确纳入分析的血管节段数量。若能获取相关数据,定量冠状动脉斑块分析的内容还应包含正性重塑程度,同时整合狭窄严重程度、阻塞性冠状动脉疾病(CAD)病变范围及心肌缺血程度等指标。斑块定量分析的定义还需进一步扩展,以实现对“最严重病变”及斑块分布模式(如“广泛性”或“弥漫性”)的识别。

斑块成分:传统的斑块成分分类较为粗略,主要分为非钙化斑块与钙化斑块两类,其中低衰减斑块通常被定义为衰减程度最低的非钙化斑块成分。目前也可依据CT值阈值进一步细分,以此区分纤维脂肪斑块与纤维斑块。斑块成分分析存在诸多局限性,其中包括成像技术与重建算法缺乏统一标准,这会导致测量结果的变异性增加。为实现对斑块亚类的可靠定量分析,亟需优化技术以减少钙化伪影、部分容积效应,并精准界定血管腔与血管壁的边界。

(图片摘译自:Quantitative Coronary Plaque Analysis in Clinical Practice: 2025 ACC Scientific Statement)

共识建议总结

QCPA的临床适应证

  • 对于冠状动脉CTA检查存在视觉可识别斑块的患者,加做QCPA有助于优化风险评估,并指导预防性治疗的启动或强化。

结果判读与报告

  • 影像判读医师需对QCPA厂商提供的分析结果进行复核确认。
  • 仅当临床明确判定存在冠状动脉斑块(即视觉阅片确认斑块存在)时,方可开展并出具 QCPA报告。

医师QCPA报告应包含内容

必需内容

  • QCPA定量结果:斑块总体积(TPV)、非钙化斑块体积(NCPV)、钙化斑块体积(CPV)。
  • QCPA定性结果:关于斑块总体负荷的定性描述。
  • 冠状动脉树的总评估长度,以及(若有)被排除的血管节段。
  • 与既往检查的对比结果(若有既往检查数据)。

可选内容

  • 血管层面及病变层面的相关信息。
  • 动脉粥样硬化斑块体积百分比。
  • 钙化斑块与非钙化斑块的占比;若存在血管节段排除情况,需基于纳入分析的节段进行标准化校正。
  • 与年龄、性别匹配的对照人群相比的斑块体积百分位数评分。
  • 高危斑块(HRP)特征(可在冠状动脉CTA主报告中体现),包括低衰减斑块体积。
  • 治疗建议:建议结合《冠状动脉疾病报告与数据系统2.0版》(CAD-RADS 2.0)给出。
  • 基于QCPA分析得出的血管狭窄严重程度。
  • 心肌缺血程度(若已开展相关检查)。
  • 典型影像图。

厂商报告(PDF版)应包含的内容

  • 厂商/软件名称。
  • 图像/分析质量评估结果。
  • 扫描设备/kVp参数。
  • QCPA软件可重复性数据说明。
  • 已开展的质量保证/质量控制工作,包括无法提供斑块数据的血管直径阈值。
  • 被排除在分析外的血管节段(若有)。

QCPA的标准化要求

  • 每种QCPA算法均需发表基于有创影像学参考标准、组织病理学参考标准,或同时基于这两类标准完成的验证研究数据。
  • 各厂商应基于技术验证及临床验证结果,设定并报告具有临床意义的冠状动脉斑块总体积阈值。
  • 在近期工作中,应优先构建可代表多样化人群的标准数据集,供不同厂商用于算法验证与标准化工作;该数据集需随技术发展及时更新。

QCPA在序列影像学检查中的应用

  • 尽管从生物学角度具有合理性,但QCPA序列检查的临床获益尚未得到证实,目前尚不清楚序列扫描能否为基线冠状动脉CTA检查信息提供增量价值。
  • 在特定临床场景下,若QCPA序列检查结果会对患者的治疗方案产生实质性影响,则可考虑实施该检查。
  • 若因临床适应证需复查冠状动脉CTA,且两次检查的冠状动脉分析节段保持一致,则可开展QCPA序列对比分析。
  • QCPA序列检查的最短随访间隔应不少于2~5年;随访检查应尽可能采用与基线检查相同的扫描设备、峰值千伏参数及图像重建参数。
  • 斑块序列变化情况应采用以下指标进行报告:斑块总体积(单位:mm3)及非钙化斑块体积(单位:mm3);报告需包含各支血管及整体血管的上述指标序列变化值。
  • 撰写委员会认为,评估斑块成分的变化与评估斑块总体积变化同等重要;此外,QCPA检测到的任何变化均应与两次扫描的视觉评估结果相一致。
  • 目前尚无明确的斑块体积变化临床意义阈值,但序列扫描中若满足以下任一标准,则可判定为斑块进展:斑块总体积年增幅≥10~20 mm3;非钙化斑块体积年增幅≥5~10 mm3。
  • 报告上述变化时,需同时注明随访时间。
  • 若发现优势病变或可疑血管节段,QCPA序列检查的初步评估应包含狭窄程度分级变化,以及病变特异性斑块体积变化。
  • 出具QCPA序列检查报告时,报告医师需确认两次扫描具有可比性,包括图像质量、纳入及排除的分析节段均需一致。

未来研究方向

  • 需开展更多研究,明确微小斑块的预后价值、诊断意义及治疗相关影响;目前,QCPA检测到的、医师视觉无法识别的少量斑块(即<20 mm3),其临床意义尚不明确。
  • 厂商应致力于开发标准化QCPA算法,在报告结果时需充分考虑峰值千伏、探测器类型及图像重建参数的差异。

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