作者：陈韵岱 高磊 解放军总医院心血管病医学部

美国心脏协会（AHA）2025年统计报告显示，心脏病仍为全球范围内的首要致死原因。过去的2025年，介入心脏病学领域成果璀璨，笔者筛选并聚焦兼具创新性、突破性及临床转化价值的标志性研究成果，将从冠脉介入治疗、结构性心脏病介入、外周血管疾病与高血压介入及肺栓塞介入治疗四大核心维度，梳理总结2025年度介入心脏病学领域的重要进展。

一、冠脉介入治疗

1.未来心肌血运重建发展趋势：技术驱动的干预手段将重新定义心血管医学

Patrick Serruys等专家在Eur Heart J发表的前瞻性综述，系统勾勒了15年后心肌血运重建的发展蓝图。

未来诊断性冠脉造影基本消失：基于冠状动脉计算机断层血管造影（CCTA）的冠状动脉计算机断层扫描血流储备分数（FFR-CT）、斑块定量分析及心肌血流分布足以支持心血管医师做出治疗决策。此外光子CT 0.11 mm的空间分辨率能实现支架梁水平的成像，超越了传统冠脉造影（0.2 mm），并且能够通过能谱分析区分斑块内出血、血栓、脂质核心与纤维帽，降低有创造影转诊率，且有望替代冠脉造影诊断冠脉疾病，重构未来冠心病诊断流程。

未来精准生物干预代替支架植入：在冠心病治疗上，基因筛查联合影像组学、功能学系统识别高危斑块患者，采用药物降脂实现斑块逆转与稳定。药物涂层球囊、生物可吸收技术与生物适配器的进一步发展，聚焦解决“植入物永久存留”的终极问题，步入介入治疗后金属时代。CD31仿生涂层，通过在支架表面共价结合CD31模拟肽，“伪装”为健康内皮，就具有终结双联抗血小板治疗的看可能。

介入治疗无辐射化和机器人化：光纤实时形状感知技术可实现无辐射、实时的3D器械导航，与X射线系统联合具有实现极低剂量介入治疗的潜能；机器人辅助PCI和CABG可提升操作稳定性并加强术者防护；扩展现实与全息影像技术的进步提对复杂病变的精准规划。

临床难点进一步突破：对于CTO-PCI、STEMI再灌注、心源性休克等临床难点的突破，寄望于影像导航、定向消融、纳米药物、微轴流泵等技术革新。到2040年，心血管介入治疗可能实现整合多模态数据、操作智能系统，并应用生物工程解决方案的个性化医疗。

图1. 2040年冠状动脉血运重建领域的预期进展

前文擘画的心肌血运重建未来图景，根植于当下冠脉介入技术的探索积累。下文将分类梳理代表性研究，解析其技术创新与临床价值。

2.冠脉功能学评估（FFR）为多支血管病变的NSTEMI患者增加临床获益

SLIM研究是一项前瞻性、多中心、随机临床试验，纳入2018年6月至2024年7月期间合并多支血管病变的NSTEMI患者478例并进行1年随访。其中240例随机接受FFR指导的完全血运重建，238例随机接受单纯罪犯血管重建术。结果显示，FFR指导下完全血运重建组发生主要终点事件[5.5% vs. 13.6%；HR 0.38 (95% CI：0.20~0.72 ) ; P=0.003]降低。FFR指导下的完全血管重建可显著降低1年复合终点风险，主要获益源于减少再次血运干预，研究创新性地推动心血管介入治疗从解剖指导向功能指导的深度转型。

3.功能学（AngioFFR）与影像学（IVUS）指导PCI决策及优化的非劣效性验证

浙江大学医学院王建安院士领衔开展的FLAVOUR Ⅱ研究结果在The Lancet重磅发布，这项前瞻性、开放标签、多中心、随机对照试验，纳入22家医院2020年5月29日至2023年9月20日期间1872例血管造影目测狭窄程度≥50%且血管直径≥2.5 mm的患者，按1:1比例随机分配至AngioFFR或IVUS指导的PCI组。1年随访后，AngioFFR组患者在术后12个月的全因死亡、急性心梗及再次血运重建的复合终点事件发生率方面不劣于IVUS组（6.3% vs. 6.0%），绝对差异0.2个百分点（单侧97.5% CI上限2.4），非劣效P=0.022；风险比1.04（95% CI：0.71~1.51）。研究为非复杂冠心病患者的PCI治疗提供了更经济高效的治疗策略。

4.后金属时代介入策略：DCB在避免金属支架植入方面具有潜在价值

REC-CAGEFREE I研究是一项由中国43个研究中心开展的多中心随机试验，纳入2272例新发冠心病患者，随机分配至药物涂层球囊（DCB）组（1133例，允许补救性支架植入）和药物洗脱支架（DES）组（1139例）。3年随访显示，DCB组器械导向复合终点发生率为 8%，DES组为5%，（差异 3.21%；95%CI：1.17~5.26；P=0.002）。但两组心血管死亡率和靶血管心肌梗死发生率无显著差异。同时DCB组出血事件率有更低趋势，且两组主要终点差异随时间推移逐渐缩小。研究丰富了DCB在冠心病治疗中的循证医学证据。

5.决策精准化：桥血管PCI疗效优于自身冠脉PCI的临床证据

既往对于冠脉搭桥术后桥血管衰败的患者，指南推荐对自身冠脉进行PCI而非对桥血管，然而，一项欧洲多中心随机对照研究对现行指南提出挑战，研究共纳入于2019年1月至2023年12月就诊于欧洲14个中心的220名既往接受冠脉搭桥手术且大隐静脉桥明显狭窄、有血运重建临床指征的患者，以1:1的比例随机分入自身冠脉PCI组（108例）或大隐静脉桥PCI组（112例）。研究结果显示，自身冠脉PCI组和大隐静脉桥PCI组的主要不良心脏事件发生率分别为34%和19%（HR=2.14），两组的全因死亡风险无显著差异（6% vs. 4%，HR=1.59，95%CI：0.45~5.64，P=0.472），而自身冠脉PCI组的非致死性目标冠状动脉区域心肌梗死（HR=2.12）和临床驱动的目标冠状动脉区域血运重建（HR=2.19）风险明显增加，因此对大隐静脉桥进行PCI有助于改善1年临床结局。这是首个在冠脉搭桥术后桥血管衰败患者中直接比较自身冠脉PCI和大隐静脉桥PCI的随机对照研究，更直接为临床解决了桥血管衰败患者再次介入的血管选择难题。

6.基于功能学与影像学特征的非阻塞性冠状动脉心肌梗死分层治疗与个体化管理

在Eur Heart J发表的PROMISE研究是一项多中心随机试验，共纳入92例诊断为MINOCA的患者，按1:1比例随机分配至分层治疗组（45例）或标准治疗组（47例）。分层治疗组接受光学相干断层扫描、乙酰胆碱激发试验、经食管超声心动图和心脏磁共振成像的全面诊断评估，并根据明确病因给予针对性药物治疗。标准治疗组接受常规诊疗。在12个月时行西雅图心绞痛问卷总结评分（SAQSS）。结果显示，分层治疗组在12个月时心绞痛相关健康状况显著改善，SAQSS显著高于标准治疗组，组间差异为+9.38分（95% CI：6.81~11.95，P<0.001），所有SAQ子维度均一致改善。这项开创性研究首次证明，在MINOCA患者中，基于全面诊断评估的分层治疗策略可显著改善患者的心绞痛相关健康状况。

7.临床难点突破：早期肝素应用改善梗死相关动脉自发再灌注的临床探索

在Eur Heart J发表的HELP-PCI研究是一项多中心、前瞻性、随机对照研究，纳入12小时内出现症状、接受PCI治疗的STEMI患者共计999例，按1:1随机分配到干预组和对照组，干预组患者在首次医疗接触时静脉注射肝素钠（100 U/kg），对照组患者则在心脏导管室通过导管鞘注射同等剂量肝素钠。结果显示，与对照组相比，干预组患者在PCI前梗死相关动脉的TIMI 3级血流率显著提高，差异有统计学意义（23.6% vs 17.6%；OR 1.44；95% CI：1.06~1.97；P=0.02）。此外，两组患者在主要出血事件发生率方面无显著差异。在1年随访过程中，主要不良心脑血管事件发生率和完全心肌再灌注率没有明显改变。研究且首次证实了早期使用肝素的有效性和安全性，开创了STEMI救治新范式。

二、结构性心脏病介入

1.BHF PROTECT-TAVI研究：CEP装置并未降低TAVI治疗72小时内卒中的发生率

BHF CLART-TAVI是一项前瞻性、开放标签、多中心、随机对照试验,研究成果发表于N Engl J Med。在2020年10月29日至2024年10月9日期间英国33个中心纳入7635名主动脉瓣狭窄的患者，以1:1的比例随机分配至接受使用置入脑栓塞保护装置（CEP）设备的TAVI（CEP组，3815例）或不使用CEP设备的TAVI（对照组, 3820例）。CEP组和对照组在术后72h内卒中发生率无显著差异(2.1% vs. 2.2%, ΔR：-0.02%，95% CI：-0.68%～0.63%，P=0.94)。在TAVI中使用脑栓塞保护装置CEP并未降低术后72h内中风的发生率。研究聚焦结构性心脏病介入的安全问题，平衡了该装置应用的争议，为TAVI手术中脑栓塞保护装置的使用提供关键参考。

2.生物可降解房间隔缺损封堵器疗效与安全性不劣于传统金属封堵器

中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队、四川大学王云兵教授团队于Eur Heart J发表全球首个多中心、非劣效性、开放标签的随机临床试验结果:研究纳入2021年5月8日至2022年8月3日在中国境内10家医院就诊的230例继发孔型房间隔缺损患者，按1:1比例随机分配接受生物可降解封堵器（116例）或金属封堵器（114例），并进行2年随访。6个月时，生物可降解封堵器组房间隔缺损封堵成功率为96.5%，金属封堵器组为97.4%【组间差异-0.8%（95% CI： -5.0~3.7），非劣效性P<0.001】。术后2年，两组间房间隔缺损封堵成功率（生物可降解组94.8% vs. 金属组96.5%；P=0.75）及器械相关不良事件发生率（分别为2.6% vs. 3.5%；P=0.72）均无统计学显著差异。生物可降解封堵器2年降解率约为99.8%。作为JAMA创刊近150年来首次发表的中国原创医疗器械研究，该成果填补了国际权威期刊对我国该领域原创研究的发表空白。

三、外周血管疾病与高血压介入

FAIR研究：血流储备分数指导肾动脉狭窄介入治疗也有益

Circulation刊发北京大学第一医院李建平教授牵头的FAIR研究成果,纳入于2023年2月6日~2024年2月21日从我国13家中心共纳入101例存在动脉粥样硬化性肾动脉狭窄、接受至少2种降压药物血压仍未能控制的高血压患者，按照1:1的比例随机分入血流储备分数(FFR)指导组或血管造影指导组。研究过程中，血管造影指导组无论FFR值如何均进行支架置入术，FFR指导组仅对FFR<0.80的患者实施支架置入。结果显示，在随访3个月时，两组间日间动态平均收缩压的变化百分比（4% vs. 4%）和降压药物综合指数的变化百分比（0% vs. 1%）均无显著差异。然而，FFR指导组的支架置入率显著降低（46.0% vs. 100.0%），且能达到同等术后血压降幅和降压药物数量减少效果。研究对支架植入患者进行血压改善分析结果显示，预测血压改善的肾脏FFR最佳截断值为0.78，对应的曲线下面积、灵敏度和特异度分别为0.78、0.694和0.677。研究首次通过多中心随机对照试验解决了该病症介入治疗中过度治疗与治疗不足的困境。

四、肺栓塞介入治疗

STORM-PE试验：对于急性中高危肺栓塞患者机械取栓显著优于单纯抗凝

STORM-PE试验开展了针对中高危肺栓塞患者的前瞻性、多中心、随机对照试验，研究纳入100例患者，按意向性治疗原则随机分配至计算机辅助真空取栓联合抗凝治疗组（CAVT组，47例）或单独抗凝治疗组（AC组，53例）。研究结果显示，CAVT组和AC组右心室/左心室比值较基线降低幅度的差异为0.27（95%CI：0.12~0.43），CAVT组的右心室功能改善显著优于AC组。更多CAVT组患者达到临床意义的右心室/左心室比值降低超过0.2（78.3% vs. 51.9%）和右心室/左心室比值恢复正常≤1.0（39.1% vs. 13.5%）。此外，取栓组患者生命体征早期恢复正常的情况更为常见。研究以随机对照试验为支撑，为中高危肺栓塞的介入治疗提供新方案。

专家点评

陈韵岱 教授

解放军总医院心血管病医学部

2025年介入心脏病学领域整体以多维度、突破性成果呈现出精准导向、器械革新、难点攻坚的发展趋势。功能学评估与影像技术的深度融合推动诊疗从解剖评估迈向功能指导的关键转型；生物可吸收器械、药物涂层球囊等创新技术不断推动介入治疗步入“后金属时代”；STEMI早期肝素干预、中高危肺栓塞机械取栓等研究直击临床痛点，肾动脉狭窄FFR指导介入策略破解了治疗难以平衡的困境。多模态数据整合、无辐射导航技术、机器人辅助操作等前沿探索，进一步推动心血管疾病治疗的精准化、个体化管理。科学探索永无止境，介入心脏病学正以技术革新与临床循证的双轮驱动持续拓展，助力实现更高效、更安全的心血管健康精准管理的终极目标！

高磊

美国哈佛大学高级访问学者、主任医师、副教授、硕士研究生导师

现担任解放军总医院第六医学中心心血管病医学部重症医学科副主任，兼任中华医学会心血管病学分会危重症学组委员、中国医师协会心血管内科医师分会危重症学组委员、Journal of Geriatric Cardiology杂志青年编委、《心血管病进展》杂志青年编委等职。主要从事冠心病精准诊疗和研究工作，擅长高危复杂冠心病介入治疗和心血管危重症综合救治。累计完成冠脉介入手术10000余例，救治心血管危重患者2000余例。主持承担国家自然科学基金面上项目2项，科技部国家重点研发计划子课题2项、以及北京市自然科学基金面上项目、首都卫生发展科研专项、首都特色临床研究等项目。

获得2016年中国产学研合作创新成果一等奖，解放军总医院“百名新秀”培育对象，2016年中国心脏介入大会青年医师奖，2015年“临床全能”心内科青年医师精英赛全国季军，2017年冰城心血管病大会青年医师奖。