第十九届东方心脏病学会议（OCC 2025）于5月29日至6月1日在上海世博中心隆重召开。本届大会以“开放、创新、合作”为宗旨，汇聚全球心血管领域专家学者，聚焦前沿技术与诊疗进展，共探心血管疾病防控的中国模式。

在心血管代谢前沿专题会上，由广西医科大学第一附属医院李浪教授、江苏省人民医院孔祥清教授主持，邀请首都医科大学附属北京安贞医院吴小凡教授、皖南医学院弋矶山医院汤圣兴教授、首都医科大学附属北京同仁医院史旭波教授、青岛市市立医院邵一兵教授、空军军医大学唐都医院李妍教授、温州医科大学附属第二医院官学强教授、四川大学华西医院贺勇教授作为访谈嘉宾，围绕血脂管理难点、核心需求及中国原研创新药物发展方向展开深度探讨，贡献专业洞见与战略思考。

李浪教授：针对当前中国血脂管理现状，PCSK9抑制剂类药物在血脂管理中应占据何种地位？未来如何科学有效地发挥此类药物的特点？

吴小凡教授：无论是急性冠脉综合征（ACS）还是慢性冠脉综合征（CCS）患者，血脂管理水平均有待提升。PCSK9抑制剂为此提供了新方案：ACS患者需遵循"更低、更早、更平稳"原则，CCS患者需精准风险分层。新型国产PCSK9抑制剂托莱西单抗兼具循证医学支持的强效降脂作用的两大优势：其一，双效降脂，可同步降低LDL-C和Lp(a)水平，提供额外获益；其二，超长半衰期，支持二周、四周、六周灵活给药间隔，提升用药便利性及依从性。期待其加速临床转化应用，积累更多循证证据，造福更广泛患者群体。

汤圣兴教授：托莱西单抗是由我国自主研发的全球第三款全人源PCSK9抑制剂，基于全人源酵母展示平台开发。该药物在中国人群中显示出显著的降脂效果，与他汀联用可使LDL-C降低近70%，Lp(a)降低近50%，符合《中国血脂管理指南》提出的双降可能可以进一步带来获益。其独特的压力触发装置设计使注射操作更为便捷，显著提升患者依从性。

史旭波教授：当前临床应用的降脂药物主要分为三大类：他汀类（如阿托伐他汀、瑞舒伐他汀）、胆固醇吸收抑制剂（如依折麦布）和PCSK9抑制剂（如托莱西单抗）。这三类药物通过不同机制调节胆固醇代谢：他汀类通过抑制HMG-CoA还原酶，减少肝细胞及全身细胞的胆固醇合成，但可能影响所有细胞膜的胆固醇稳态；PCSK9抑制剂通过阻断PCSK9介导的LDL受体降解，显著提升肝细胞对血液LDL颗粒的清除能力，对肝外细胞影响较小；安全性对比显示，他汀类药物可能引发2%~3%患者出现肝酶升高，而PCSK9抑制剂在三项全球大型临床试验中展现出更优的安全性特征。随着PCSK9靶点研究的深入，这类药物已成为强效降脂的重要选择，为动脉粥样硬化防治提供了新方向。

李浪教授：在当前复杂的国际形势下，国产原研药物对降低进口药物垄断风险具有哪些积极意义？对本土原研创新药物的发展方向有何建议？

邵一兵教授：国内临床高度关注国产单抗类降脂药研发进展。尽管PCSK9抑制剂上市较晚，其强效降脂优势已获广泛认可。当前他汀类药物仍是二级预防血脂管理的基石，但单药治疗常难以实现强化目标，联合PCSK9抑制剂的增效作用愈发重要。需强调的是，同靶点药物间仍存显著差异。国产PCSK9抑制剂通过深度研发已展现独特优势：如托莱西单抗等创新药物突破现有药物局限，具备同步降低LDL-C和Lp(a)的"双效"机制，可有效控制心血管事件残余风险，为二级预防提供更优长期预后保障。

李妍教授：国产PCSK9抑制剂托莱西单抗的上市标志着两个新时代的开启：一是我国自主研发的PCSK9抑制剂成功进入竞争激烈的降脂药物市场，二是为国内患者提供了更可及的治疗选择。作为首个国产全人源PCSK9抑制剂，该药物基于中国人群数据研发，采用酵母展示平台技术生产，展现出显著的降脂效能。在临床效果方面，托莱西单抗可使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降幅近70%，Lp(a)降低近50%，这一数据在中国患者群体中更具代表性。目前该国产原研PCSK9抑制剂已于今年纳入国家医保目录，必将惠及更多中国ASCVD患者。

官学强教授：他汀时代追求降脂疗效，PCSK9i的出现使LDL-C得以显著降低。但当LDL-C过低时，细胞代偿机制可能增加其生成，导致部分研究中观察到的“翘尾”现象。因此，他汀与PCSK9i联用可在机制上互补。此外，不同PCSK9i均降低Lp(a)，托莱西单抗优势显著。但Lp(a)降幅受基线、ApoB等因素影响，其临床效果仍需更多研究验证。

贺勇教授：PCSK9靶点药物通过降低血液PCSK9水平增强肝细胞LDLR介导的LDL-C清除，显著降低血浆LDL-C浓度。Lp(a)由ApoA与类LDL颗粒构成，肝细胞LDLR增加可加速清除类LDL颗粒，减少Lp(a)生成底物，进而降低其水平。托莱西单抗强效降LDL-C，其Lp(a)降低效果可能与此机制相关。降胆固醇的终极目标在于减少心血管事件。PCSK9抑制剂凭借快速强效降LDL-C特性，早期应用或可促进斑块稳定、改善ASCVD预后。期待中国学者在此领域取得突破，为全球指南更新贡献智慧。

孔祥清教授总结：PCSK9抑制剂的出现，有效弥补了他汀治疗的局限性，有望改变未来的治疗格局。同时，单纯关注血脂指标达标还不够，长期使用中患者的最终获益更值得重视。期待与会专家深化对心血管代谢疾病的认识，共同推动临床诊疗水平提升。也希望国产原研创新药能够厚积薄发，实现跨越式发展，不仅助力提升国内血脂管理水平，未来更有望站在国际前沿，推动全球心血管疾病治疗手段的进步。