编者按

心血管疾病是威胁人类健康的重大疾病，我国胸痛中心建设的跨越式发展，让心血管急危重症救治水平大幅提升，而器械创新正是这场变革的核心驱动力。从依赖进口到国产替代，再到自主创新，我国心血管器械发展正迈出坚实步伐。

在刚刚结束的第十五届胸痛中心大会深圳会场，本刊特邀上海理工大学东方泛血管器械创新学院裴志强教授，围绕心血管疾病防治体系中器械创新的作用、行业创新挑战、心血管医生创新生态建设、多模态多影像创新实验室建设及发展等核心问题展开深度对话，为心血管疾病精准防治与器械创新发展提供专业见解。



器械创新成防治核心，多重挑战待突破

《国际循环》

结合本次胸痛中心大会的主题，请您谈谈，器械创新在我国心血管疾病防治体系里，发挥了怎样的核心作用？当下行业创新又面临哪些关键挑战？

裴志强教授

近年来，在葛均波院士、霍勇教授等专家的推动下，我国胸痛中心建设成效显著，院内死亡率从近10%降至2.9%，国际版胸痛中心的推出更让中国方案走向世界，而器械治疗正是其中的核心支撑。从无到有，直接PCI的开展和优质器械的应用，让众多患者得到有效救治。

心血管疾病防治需立足患者整体，研发更精准化、覆盖全生命周期的治疗器械，为患者带来更多获益。我国虽已建立自主的防治体系，拥有优质治疗器械，但行业创新仍面临诸多挑战。此前我国器械多依赖进口，国产替代和自主创新提出了更高要求，目前创新人才、创新生态相对缺乏，再加上复杂的国际环境以及行业内卷的竞争态势，都成为创新路上的挑战。但在临床需求明确、发展基础扎实的背景下，这些挑战都会迎刃而解。

CCI锚定医工融合，打造全链条创新生态

《国际循环》

您一直深耕中国心血管医生创新俱乐部（CCI），想请您介绍下，CCI的核心定位是什么，打造的创新生态链具体包含哪些环节？

裴志强教授

CCI由葛均波院士等专家于2015年9月11日发起，成立初衷正是源于临床治疗中器械多依赖进口的现状，希望让中国患者用上中国造的优质器械。沈雳教授等国内专家共同组织下，CCI将医生、工程师、企业从业者、高校教师汇聚在一起，围绕创新人才培训、教育理念推广、器械创新研发展开探索，如今已取得诸多成绩，也面临一些挑战。

创新人才培养是核心环节之一，中国医生多为纯医学背景，缺乏工科基础，与国外医工交叉的培养模式不同，亟需针对性培养医工融合型人才。在创新生态构建上，需要医生、工程师、企业深度融合，搭建优质的合作模式与生态体系。CCI的核心定位体现在两方面，一是树立医工结合的创新思想，让医生与工程师各展所长、深度协作；二是打造有组织的创新实践生态与体系，推动创新理念落地转化。

应需而生，融合软、硬件打造智慧导管室

《国际循环》

多方共建的多模态多影像创新实验室已经落成了，想了解下它的核心建设背景，以及建设初衷和当下心血管疾病精准防治的需求，具体是如何契合的？

裴志强教授

葛均波院士一直指导我们思考心血管介入生态的未来发展方向，导管室作为介入治疗的主战场，目前汇聚了IVUS、OCT、消融设备等众多有源设备，且导管室空间有限，设备整合成为迫切需求。同时，人工智能的快速发展为心血管疾病诊疗提供了新路径，血管造影后狭窄程度、缺血情况判断，IVUS、OCT检测后的支架选择及术后效果评估等，都需要专业软件的支撑。基于此，实验室的建设核心就是将导管室的硬件与软件深度融合，打造智慧导管室，为未来介入治疗提供更全面的软硬件支持，契合心血管疾病精准防治的核心需求。

因此，我们实验室联合西门子医疗、中科微光、上海脉流医疗、博动医疗科技、柏意慧心等国内外优秀企业共建，希望通过多方合作构建共融生态，整合各方软硬件优势，推动整个心血管介入生态的优化升级。

双平台协同发力，赋能临床诊疗与技术转化

《国际循环》

实验室核心打造了双平台，多模态多影像创新实验室平台和导管室数字化人工智能平台Cath-lab AppStore分别是什么，在临床创新、技术转化，还有赋能医生日常诊疗这些方面，核心发挥了哪些价值？各自的核心功能有哪些？

裴志强教授

双平台是葛均波院士智慧导管室理念的重要落地载体，由上海理工大学东方泛血管器械创新学院与西门子医疗携手探索打造，以西门子DICOM为基础，融合脉流医疗、博动医学、中科微光等国内企业的优质软硬件应用。多模态多影像创新实验室平台为各类软硬件的融合、测试、研发提供了专业场景与技术支撑，助力临床创新技术的孵化与打磨，推动技术从实验室走向临床。

导管室数字化人工智能平台Cath-lab则借鉴手机应用商店（AppStore）的模式，打破当前导管室软硬件配置固定的局限，医生可根据患者病情需求，灵活调取各类诊疗软件与应用，为患者开展一体化评估。这一平台实现了“以人为本”的疾病判断，让心血管疾病诊疗更精准、更个性化，契合胸痛中心及冠心病未来精准救治的理念，在上海市科学技术委员会等部门的支持下，该平台还在持续探索完善，未来将融入更多创新元素。

三维深化技术创新，助力原创研发与全球推广

《国际循环》

未来实验室会从哪些方面进一步深化技术创新，更好地支撑心血管器械的原创研发和临床转化？

裴志强教授

未来实验室将从三个核心方面深化技术创新，为心血管器械原创研发和临床转化提供支撑。第一，持续丰富Cath-lab平台的融合元素，整合所有介入相关的软硬件资源，为智慧导管室的构建筑牢基础，同时将这一软硬件融合模式向各地推广，让更多患者受益，此外还会依托人工智能发展，融入血管介入机器人等新技术，推动介入治疗整体发展。第二，聚焦心血管器械研发的精准化方向，响应“介入无植入”的发展理念，研发可监测、能实现全周期管理的智能器械，通过医生、工程师与产业的深度融合，打造中国原创的心血管器械产品。第三，推动中国心血管创新成果的全球化输出，如同胸痛中心推出国际版一般，让中国的器械创新理念、优质产品走出国门，不仅福泽中国百姓，更能服务全球患者，让中国制造为世界心血管疾病防治贡献力量。

结 语

此次与裴志强教授的对话，全面展现了我国心血管疾病防治领域在器械创新、生态建设、临床转化等方面的发展现状与未来规划。胸痛中心建设的卓越成效，印证了器械创新与体系建设结合的重要价值；CCI的持续深耕，搭建起医工融合的创新桥梁；多模态多影像创新实验室的落成与双平台的打造，让心血管介入诊疗的精准化、智能化成为现实。未来，随着实验室技术创新的不断深化，医、工、企多方融合的持续推进，我国必将诞生更多心血管原创器械，不仅能进一步提升国内心血管疾病防治水平，更能让中国智慧、中国制造走向世界。

专家简介


裴志强 教授

医学博士，上海理工大学东方泛血管器械创新学院特聘教授。

研究方向：泛血管医疗器械创新

学会任职：中国医师协会心血管分会青年委员，中国心血管医生创新俱乐部副秘书长，中国医学装备协会心血管技术专业委员会委员，中国研究型医院学会转化医学与医疗设备专业委员会委员，三晋英才。

科研与创新研发：主要从事心血管医疗器械创新研发，参与中国心血管医生创新俱乐部（CCI）日常工作组织和协调，对医疗器械研发的组织实施管理有丰富的经验。组织和参与了多项心血管医疗器械的创新研发，并取得一系列创新性成果。组织低温导管、震波球囊、冠脉消融装置的研发，参与了冷冻球囊、刻痕药物球囊、血管介入机器人、介入泵心室辅助装置、药物球囊、房颤脉冲消融导管、主动脉球囊、DSA、智慧导管室、导管室辅助人形机器人等心血管医疗器械的研发，从创新医疗器械培训教育、器械原型制作、产品设计、动物实验、临床研究均有不同阶段的深入研究。