引言

从四年前AHA RAPID研究Late-Breaking首秀，到2026 AHA 阵发性室上性心动过速（PSVT）应急自救管理再度引发关注，学界的目光已从药物的创新验证，转向更深一层的临床命题，这场从概念验证到真实场景落地的跨越，正在重塑PSVT的应急自救管理路径。

疾病负担与治疗现状：贯穿全病程的急性发作挑战

PSVT发作具有突发突止、不可预测的特点[1]。急性发作时，患者往往因剧烈心悸、胸闷等症状被迫反复就诊于急诊，严重影响生活质量并占用医疗资源。

在现有治疗手段中，导管消融是指南推荐的PSVT根治性治疗手段之一，但并非所有患者均接受或适合消融[2]；即便接受了消融治疗，仍有部分患者可能再次出现PSVT发作[3]。 而对于急性发作的即时干预，临床手段同样存在局限。立足这一未被满足的临床需求，快速起效的L型钙通道阻滞剂艾曲帕米鼻喷雾剂，带来了新的解决方案。经鼻给药后，其通过阻断房室结L型钙离子内流，使房室结传导减慢并延长有效不应期，从而中断折返环，快速终止PSVT发作[4]。患者可在发作时自行给药，无需建立静脉通路、也无需在医疗场所内完成给药，满足不同疾病管理阶段的急性发作管理需求，为不同疾病阶段和临床场景下的PSVT急性发作提供新的管理选择，并与导管消融等长期管理策略共同服务于患者的全程疾病管理。

2026 JACC PSVT急性治疗方案概览[5]

二、从关键研究到多场景探索：艾曲帕米持续拓展PSVT应急自救的循证边界

全球RAPID研究显示，艾曲帕米30分钟转复率 64.3%（安慰剂组31.2%），提示艾曲帕米组转复可能性是安慰剂组的2倍以上，中位转复时间17.2分钟，远短于安慰剂组的53.5分钟[6]；中国JX02002研究“居家自用”30分钟转复率40.5%（对照组15.9%），且总体耐受性良好[7]；基于上述证据，艾曲帕米最终实现FDA与NMPA的双重获批。

随着艾曲帕米总体疗效与安全性证据的建立，临床关注的问题也进一步从“能否有效终止PSVT发作”，走向“在不同临床场景和患者人群中如何应用”。

上述生理、心理层面的多重困扰，会贯穿PSVT患者的不同疾病阶段。大会现场进一步归纳出亟需破局的5类典型患者画像：包括新诊断PSVT、已同意消融但仍在等待手术、接受药物治疗且近期有急诊就诊史、与疾病共存但对消融仍存犹豫以及已接受并与疾病长期共存的患者。

AHA 2026会议现场

AHA 2026会议现场

艾曲帕米鼻喷雾剂7分钟达峰、短半衰期的药物特性，高度契合了上述患者“即时自救”的需求。汇总分析证实，艾曲帕米能在30分钟内转复约2/3的患者[9]；而在更贴近真实居家场景的NODE-303研究中，患者（无需前置试药）自主给药30分钟转复率达59.9%[10]；在医疗资源节约方面，中国本土JX02002研究显示相较于安慰剂组，艾曲帕米组显著减少相对急诊就诊需求达70%[7]；确切的疗效之外，综合II- III期临床汇总的安全性结果显示，其给药后24小时内的低血压发生率仅为0.4%，晕厥为0.2%[11]。

这些数据进一步丰富了艾曲帕米在院外自主给药场景下的疗效与安全性证据，表明艾曲帕米不仅赋予了患者随时终止发作的能力，更以良好的安全性消除了后顾之忧。它为处于不同疾病阶段的PSVT患者提供了新的急性发作自主干预选择，帮助患者真正从被动承受恐惧中走出，实现对日常生活的主动掌控。

AHA 2026 会议现场

此次AHA大会公布RAPID研究一项新的亚组分析[12]，基于RAPID研究中11例既往接受过导管消融术但复发PSVT的患者（艾曲帕米组6例，安慰剂组5例），评估给药后30分钟转复率，艾曲帕米组达66.7%（4/6） vs 安慰剂组20.0%（1/5），该转复率与RAPID研究整体人群观察结果一致，即艾曲帕米在30分钟内将约2/3的PSVT发作转化为窦性心律。通过连续心电图记录监测，该亚组也未观察到房室传导阻滞或长间歇等新的安全性信号。

艾曲帕米在既往消融后复发患者中的30分钟转复率

导管消融术成功率高，但国际指南数据显示仍有2%-8%的患者面临复发困扰[1]；本亚组分析提示对于既往接受导管消融后再次发生PSVT的患者，艾曲帕米展现出与总体RAPID人群一致的急性转复趋势，为这一临床场景下的急性发作管理提供了新的探索性循证依据。

尽管该亚组样本量有限，这一结果仍为既往消融后再次发生PSVT这一临床场景提供了新的探索性证据，也进一步提示：导管消融与急性发作自主管理并非相互替代，而可能共同服务于患者不同疾病阶段的管理需求。

从AHA 2022 RAPID研究首次公布，到AHA 2026进一步探索既往接受导管消融后再次发生PSVT的患者，艾曲帕米的循证证据不断丰富，也让PSVT急性发作管理从“能否院外自主干预”，逐步走向“如何满足不同疾病阶段、不同临床场景下的急性管理需求”。导管消融为患者提供根治性治疗选择，艾曲帕米则为突如其来的急性发作提供自主干预的新选择，二者形成互补，共同推动PSVT从单次急性处置走向覆盖急性发作与长期治疗的全程管理。

不仅在PSVT领域，艾曲帕米的探索仍在继续。目前，其针对房颤伴快速心室率的III期临床研究正在推进中，有望未来将这种便捷的由患者自主给药的急性心率控制方案，拓展至更广泛的心律失常患者群体。

参考文献：

[1] Brugada J, et al. 2019 ESC Guidelines for the management of patients with supraventricular tachycardiaThe Task Force for the management of patients with supraventricular tachycardia of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2020 Feb 1;41(5):655-720.

[2] Peng G, et al. Diagnosis and Management of Paroxysmal Supraventricular Tachycardia. JAMA. 2024 Feb 20;331(7):601-610.

[3] Li F, et al. Pulsed electric field and radiofrequency ablation for paroxysmal supraventricular tachycardia: a propensity score-matched comparison (PFA-SVT study). Clin Res Cardiol. 2026 Apr 2.

[4] 艾曲帕米鼻喷雾剂（星必妥®）说明书 [Z].

[5] Villines TC, et al. Paroxysmal Supraventricular Tachycardia Treatment: Evaluating the Evidence for Established and Newly Approved Options. JACC Adv. 2026 Aug;5(8):103016.

[6] Stambler BS, et al. Self-administered intranasal etripamil using a symptom-prompted, repeat-dose regimen for atrioventricular-nodal-dependent supraventricular tachycardia (RAPID): a multicentre, randomised trial. Lancet. 2023 Jul 8;402(10396):118-128.

[7] Li N, et al. Randomized, double-blind, placebo-controlled, efficacy and safety study of etripamil self-administration for the termination of episodes of paroxysmal supraventricular tachycardia in Chinese patients[J]. Europace, 2025, 27(Suppl 1): euaf085.671.

[8] [2]Pokorney SD, et al. Characterising paroxysmal supraventricular tachycardia episodes by patient-perceived episode duration, symptoms and severity: longitudinal patient-reported outcomes. Poster presented at: European Heart Rhythm Association Annual Meeting; April 7-9, 2024; Berlin, Germany.

[9] Pokorney SD, et al. Self-Administered Etripamil and Emergency Department Visits in Supraventricular Tachycardia: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2025 Jun 1;10(6):632-634.

[10] Ip JE, et al. Etripamil Nasal Spray for Recurrent Paroxysmal Supraventricular Tachycardia Conversion: Results From the NODE-303 Open-Label Study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2025 Nov;36(11):2990-3003.

[11] Ip JE, et al. Minimal Blood Pressure Effects of Intranasal Etripamil for Paroxysmal Supraventricular Tachycardia. JACC Adv. 2026 Jul;5(7):102868.

[12] Ip JE, et al. Use of Etripamil in the RAPID Study for Recurrent PSVT After Prior Ablation. Presented at: American Heart Association Scientific Sessions 2026; November 7, 2026; Chicago, IL. Abstract 16944.

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