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Hypertension最新荟萃分析:平均SBP每低1 mmHg,达标率约高2个百分点

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编者按:评价高血压管理成效时,常会遇到一个看似矛盾的现象:随访平均收缩压(SBP)已低于140 mmHg,血压达标率却仍然不高。若只看平均值,部分患者较低的血压水平可能拉低总体均值,从而掩盖仍未达标的人群;若只看达标率,又难以判断人群整体血压处于何种水平。平均血压反映人群整体的血压水平,达标率则反映真正将血压控制在目标范围内的患者比例。近期发表于Hypertension的一项荟萃回归分析纳入101项随机临床试验,定量评估了随访平均血压与血压达标率之间的关系,为解释两项指标为何不同步提供了量化依据[1]。

平均SBP低于140 mmHg,为何仍有不少患者未达标?

平均SBP低于140 mmHg,为什么血压达标率仍可能不高?这一现象直接影响临床试验结果和高血压管理成效的判断。如果将人群平均值等同于多数患者达标,可能高估实际控制水平,遗漏仍需强化治疗或随访的人群。理解两项指标的差异,是准确评价降压效果的前提。

该研究将末次随访时血压<140/90 mmHg定义为达标,并分析同一时间点的随访平均血压。平均SBP是研究参与者SBP测量值的算术均值,达标率则是SBP和DBP均低于既定阈值的参与者比例。不同参与者的血压水平并不完全一致,个体SBP会分布在总体均值两侧。因此,即使总体平均SBP已低于140 mmHg,仍会有一部分参与者的SBP≥140 mmHg;另一些参与者则可能因DBP≥90 mmHg而未达标。这也意味着,平均SBP相近的研究人群,其血压达标率仍可能存在明显差异。

平均血压与达标率需要结合解读。随访平均SBP反映人群整体血压分布所处的水平;达标率则回答“有多少患者真正达到管理目标”。二者之间的关系还会受到基线血压、个体治疗反应和血压分布离散程度等因素影响。对医疗机构和公共卫生项目而言,只看平均SBP,可能高估实际达标情况;只看达标率,又无法了解人群整体血压水平,也无法判断未达标患者距离目标值有多远。因此,该研究以研究臂为单位,量化随访平均血压与<140/90 mmHg达标率之间的对应关系,为解读临床试验结果和评价人群血压管理成效提供依据。

101项随机试验量化平均SBP与达标率的关系

研究纳入65项个体随机对照试验(iRCTs)和36项整群随机对照试验(cRCTs),共85 355例参与者。iRCTs包含289个研究臂、57 201例参与者,多为短期双盲降压药疗效试验,疗程4~26周,中位8周;cRCTs包含77个研究臂、28 154例参与者,涵盖药物和非药物干预,平均随访52周,更接近医疗系统或社区层面的实施场景。详见图1。

研究以研究臂为分析单位,采用随机效应线性荟萃回归,将末次随访平均SBP作为自变量、血压达标率作为因变量,估计平均SBP每相差1 mmHg所对应的达标率差异;次要分析评估平均舒张压(DBP)与达标率的关系。由于达标率的取值范围为0%~100%,研究进一步采用四参数logistic模型进行敏感性分析,并在cRCTs中排除“治疗至目标值”设计,检验不同模型和研究设计是否影响关联估计。

图1 研究筛选流程

注:iRCTs为个体随机对照试验,cRCTs为整群随机对照试验

平均SBP每低1 mmHg,达标率约高2个百分点

主要分析显示,随访平均SBP越低,血压达标率越高:在iRCTs中,随访平均SBP每低1 mmHg,血压达标率平均高2.1个百分点(95% CI:1.9~2.2);在cRCTs中平均高2.4个百分点(95% CI:1.9~2.9)。平均SBP可分别解释iRCTs和cRCTs研究间达标率差异的78%和76%。两类试验的关联方向和效应量相近,但cRCTs的研究间异质性较高(I2=96%;iRCTs为45%)。详见图2。

模型估计显示,当随访平均SBP为140、135、130、125和120 mmHg时,iRCTs预测达标率依次为45%、55%、65%、75%和85%;cRCTs相应为47%、57%、67%、77%和87%。即使平均SBP已降至135 mmHg,<140/90 mmHg达标率仍仅约55%~57%;平均SBP降至125 mmHg时,达标率约为75%~77%。详见图3。

图2 随访平均SBP与血压达标率的关系

注:每个气泡代表一个研究臂,气泡大小与样本量成比例;A为iRCTs,B为cRCTs。

图3 不同随访平均收缩压(SBP)对应的预测血压达标率

预测达标率达到约80%,平均SBP需降至约125 mmHg

根据线性模型,iRCTs和cRCTs达到80%血压达标率所对应的平均SBP分别约为123 mmHg和125 mmHg。因此,在<140/90 mmHg的达标阈值下,若要使人群达标率达到80%左右,平均SBP需降至约125 mmHg或更低。四参数logistic模型得到相同方向的结果:平均SBP为120、125、130、135和140 mmHg时,预测达标率分别为83%、77%、68%、55%和41%。

一项基于SPRINT试验和高血压质量改进项目的横断面分析得到相近结果:末次就诊平均SBP处于120~125 mmHg和125~130 mmHg时,<140/90 mmHg达标率分别约为88%和79%;采用多次就诊平均SBP时,达标率进一步升至约90%~95%和80%~85%[2]。本研究进一步纳入101项随机试验,同时覆盖短期药物疗效试验和整群实施试验,对平均SBP与达标率的对应关系进行了更系统的量化。

DBP分析也得到相似结果:平均DBP每低1 mmHg,iRCTs和cRCTs的达标率分别高2.8和2.6个百分点。平均DBP对研究间达标率差异的解释度低于平均SBP;当预测达标率达到80%时,iRCTs和cRCTs对应的平均DBP分别约为75 mmHg和70 mmHg,两类试验之间相差5 mmHg。综合来看,SBP结果在两类试验中更为一致。

从人群基准到质量改进:平均SBP可用于估计预期达标率

对医疗机构或区域高血压管理项目而言,平均SBP约为135 mmHg时,预测达标率仅为55%~57%。若希望更多患者达标,需要让整个人群的血压分布进一步向低值移动。具体措施包括规范血压测量、及时调整治疗、简化给药方案、开展家庭血压监测并加强团队协作。2025年美国高血压指南将总体治疗目标设为<130/80 mmHg,同时强调团队照护、家庭血压监测和规范治疗流程[3]。本研究则以<140/90 mmHg作为统一达标标准,因此上述换算结果对应的是这一阈值;若按<130/80 mmHg评价,需要另行建立平均血压与达标率之间的对应关系。平均血压适合用于设定人群管理基准和观察整体趋势,个体治疗目标仍需结合心血管风险、合并症、治疗耐受性和患者意愿。该研究基于研究臂层面的汇总数据,未获得个体参与者数据,且cRCTs异质性较高。不同场景下的对应关系还会受到血压测量方法、患者构成和干预方式等因素影响。

小结

该荟萃回归分析纳入101项随机试验、85 355例参与者,量化了随访平均血压与<140/90 mmHg达标率之间的关系:平均SBP每低1 mmHg,达标率约高2个百分点;当人群平均SBP降至约125 mmHg或更低水平时,预测达标率约为80%。平均SBP反映人群整体的血压水平,而要让更多患者达标,还需推动整体血压分布进一步向低值移动。对医疗机构和区域高血压管理项目而言,这一关系可用于设定人群管理基准、评价管理成效,并判断达到预期控制率所需的平均SBP水平。

参考文献

[1] Salam A, Dhurjati R, Pant R, et al. Association Between Follow-Up Mean Blood Pressure and Blood Pressure Control: A Meta-Regression Analysis of 101 Randomized Trials. Hypertension. 2026;83:e26580. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.125.26580.

[2] Egan BM, Sutherland SE, Martin B, et al. Does mean systolic blood pressure less than 130 mm Hg ensure high rates of control to <140/<90 mm Hg? A cross-sectional analysis of two cohorts. BMJ Open. 2025;15:e090440. doi:10.1136/bmjopen-2024-090440.

[3] Jones DW, Ferdinand KC, Taler SJ, et al. 2025 AHA/ACC/AANP/AAPA/ABC/ACCP/ACPM/AGS/AMA/ASPC/NMA/PCNA/SGIM Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults. Circulation. 2025;152(11):e114-e218. doi:10.1161/CIR.0000000000001356.

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