研究背景
CKD显著增加心血管风险，且随eGFR下降呈梯度上升。荟萃分析显示，收缩压每降低5 mmHg可使CKD人群心血管事件风险下降12%~14%，但该人群血压达标率仍普遍偏低。低钠盐以氯化钾部分替代氯化钠，成本较低、易于推广，已在普通人群及卒中高危人群中被证实有效；但CKD患者排钾能力受损，理论上存在高钾血症风险，来自RCT的直接证据仍然有限。
研究设计
ECLIPSE-CKD是一项多中心、开放标签、随机对照试验，纳入年龄≥18岁、合并高血压、eGFR 45~89 ml/(min·1.73 m2）且血清钾≤5.5 mmol/L的成人，排除严重肾脏疾病及高钾血症病史者。640例受试者按1:1随机分组，干预组以低钠盐（25% KCl + 75% NaCl）全面替代家庭烹饪、调味与腌制用盐，对照组继续使用普通食盐，随访3个月。主要终点为收缩压变化，次要终点为舒张压与血清钾，并评估24小时尿钠、尿钾排泄、eGFR及安全性事件。
主要结果
631例（98.6%）进入主要分析。平均年龄66.7岁，平均血压143.0/86.3 mmHg，65.8%正在接受降压治疗，平均eGFR 74.4 ml/(min·1.73 m2)，84.1%为G2期。
3个月时，低钠盐组收缩压下降6.6 mmHg，普通盐组下降2.0 mmHg，组间差值-4.3 mmHg（95% CI：-6.4~-2.2；P<0.001）；舒张压组间差值-1.9 mmHg（P=0.001）。血清钾在低钠盐组升高0.2 mmol/L（组间差值0.2 mmol/L，P<0.001），两组均未发生高钾血症事件，低钾血症低钠盐组9例、普通盐组23例。降压效应在所有预设亚组中方向一致。
图1. 两组收缩压随访变化曲线
图2. 主要终点亚组森林图
研究结论
在早期CKD合并高血压成人中，低钠盐可有效降低血压，血清钾仅轻度升高，3个月内未观察到高钾血症事件，但其长期安全性与心肾结局仍需更长随访的研究确立。
专家点评
杨毅宁 教授
ECLIPSE-CKD的价值，在于把一个长期停留在“理论顾虑”层面的问题放到了随机对照的框架中：在早期CKD合并高血压人群中，低钠盐究竟应当回避，还是可以有条件地使用？低钠盐的降压与心血管获益证据已相当扎实，但包括2025年WHO指南在内的相关建议，出于高钾血症风险考虑，通常将肾功能受损者排除在推荐范围之外——这一限制主要基于高钾血症风险顾虑，以及该人群直接随机对照证据不足。ECLIPSE-CKD为此提供了重要的随机对照证据：收缩压额外下降4.3 mmHg，血清钾仅上升0.2 mmol/L，未发生高钾血症。参照既往降压研究的效应量推测，这一降幅可能转化为具有临床意义的心血管获益，但本研究随访仅3个月、并未直接评价心血管事件，该推断仍需长期结局研究验证。对于一项成本较低、无需增加服药负担、可在家庭层面实施的膳食干预而言，这样的效应量已具有重要的公共卫生意义。
过程指标提示了作用的可能来源：干预后24小时尿钠排泄下降、尿钾排泄增加，说明降压作用可能同时来自钠摄入减少与钾摄入增加，但本研究未直接进行机制验证，两者各自贡献仍待研究。另一个值得注意的现象是低钾血症事件在低钠盐组更少（9例对23例），提示低钠盐或可在部分患者中改善低钾风险；但事件数量有限，且未提供按利尿剂使用情况分层的分析，其临床意义仍需验证。
同时需要保持清醒的是这项研究的边界。随访仅3个月，以血压为替代终点，开放标签设计下行为改变难以完全避免；研究入选人群受到严格筛选，eGFR为45~89 ml/(min·1.73 m2)，并设置了血钾及相关用药限制，结论不能外推至G3b~G5期或RAAS抑制剂与醛固酮受体拮抗剂联用的患者。探索性分析显示两组eGFR均较基线上升，只是低钠盐组升幅较小，组间差值-1.8 ml/(min·1.73 m2)；由于随访时间短、该指标又属探索性终点，尚不能据此判断低钠盐对肾功能的长期影响，更不宜直接解释为肾损伤。
就我国而言，2015年中国居民营养调查显示，成人日均尿钠排泄量为4121 mg，约合食盐10.5 g；ECLIPSE-CKD受试者的基线尿钠水平（约3900 mg）与我国调查数据接近，为国内应用提供了参考；对新疆等地区，其实际获益仍需结合当地饮食习惯、患者风险与血钾监测条件进一步评估。这项研究推动我们将早期CKD患者使用低钠盐的认识，从简单的“一律回避”转向更精细的风险分层：对eGFR≥45 ml/(min·1.73 m2)、无高钾血症及相关病史、未使用保钾利尿剂或补钾制剂的高血压患者，可在评估个体风险并监测血钾的前提下审慎考虑。临床落地应至少包括基线肾功能与血钾评估、明确禁忌人群，以及开始使用后的早期血钾复查。
专家简介
- 新疆心脏血管稳态与再生医学研究重点实验室主任，学术带头人，主任医师，教授，研究员
- 国务院特殊津贴专家、入选国家百千万
- 中华医学会第二十六届理事会理事中华医学会心血管病学分会第十二届委员会常务委员、心血管互联网与人工智能学组组长中华医学会罕见病分会第一届委员会常务委员新疆医学会第十一届理事会 副会长新疆医学会心血管病学分会主任委员、青年委员会主任委员新疆结构性心脏病专科联盟主席第十二届中国医师奖获得者、华夏医学科学二等奖获得者，最美科技工作者担任JACC中文版、ESC Cardiovascular中文版、《中国动脉硬化杂志》、《中华心血管病杂志》、《中国全科医师》等杂志编委致力于冠心病、先天性心脏病及瓣膜病的介入治疗，年均指导完成科室各类复杂手术5000余例，其中牵头开展主动脉瓣置换、二尖瓣钳夹等高难度心脏瓣膜手术，年均百余例，并成功开展经导管三尖瓣与肺动脉瓣置换术、经皮肾动脉交感神经消融术（RDN）、肺动脉去神经术（PADN）以及5G远程机器人介入手术等新兴技术的临床转化与应用主持国家科技重大专项项目1项、国家自然科学基金项目9项，自治区科技创新领军人才项目、自治区重点研发任务专项等各类科研项目共计30项，以第一/通讯作者发表学术论文320余篇，其中SCI收录论文120余篇（包括Nature Medicine、Nature Communications、Advanced Science、JACC：Case Reports、Cardiovascular Diabetology、EMBO JOURNAL、Environmental International、Ecotoxicology and Environmental Safety、BMC Medicine等），CSCD收录220余篇，主、参编专/译著22部（其中主编7部，副主编7部，参编8部）
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